Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) er et kombinationslægemiddel med fast dosis, der anvendes til behandling af kronisk hepatitis C (HCV) infektion. De tre midler, der omfatter Technivie, er også bundtet i topil-HCV-terapi, Viekira Pak.
Technivie blev godkendt den 24. juli 2015 af U.S. Food and Drug Administration (FDA) til anvendelse hos voksne 18 år eller derover med HCV genotype 4 infektion (GT4) uden cirrhose.
Technivie er den første, all-orale, interferonfri HCV-behandling til patienterne GT4 kronisk HCV-infektion, en befolkning, der traditionelt anses for vanskelig at behandle.
Technivie blev rapporteret at have en kur på 100% af tidligere ubehandlede patienter ("behandling naive") i et fase IIb forsøg udført fra 12. august 2012 til 19. november 2013.
Dosering
To tabletter (12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir, 50 mg ritonavir) taget dagligt med et måltid uden behov for højt fedtindhold eller kaloriindtag. Technivie tabletter er lyserøde, aflange og filmovertrukne, med "AV1" præget på den ene side.
Prescribing Anbefalinger
Technivie ordineres over et 12 ugers forløb sammen med ribavirin (et lægemiddel der bruges til at inhibere viral RNA-syntese). Den anbefalede dosis ribavirin er baseret på vægt som følger:
- Mindre end 75 kg: 1000 mg daglig, delt og indgivet to gange dagligt med mad
- 75 kg og over: 1250 mg daglig, delt og indgivet to gange dagligt med mad
Et 12 ugers forløb af Technivie kan betragtes som behandlings naivt patient, som ikke er i stand til at tolerere ribavirin.
Almindelige bivirkninger
De mest almindelige bivirkninger forbundet med brugen af Technivie (forekommer hos mindst 7% af patienterne) er:
- Fysisk svaghed
- Træthed
- Kvalme
- Søvnløshed
- Udslæt
Kontraindikerede lægemidler
Følgende lægemidler bør også ikke skal tages ved anvendelse af Technivie:
- Antikonvulsiver: Tegretol, Dilantin, Trileptal, Fenobarbital
- Antipsykotika: Orap
- Antiretroviral medicin: Sustiva
- Cholesterolsænkende statinlægemidler: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Erektil dysfunktionsmedicin: Revatio
- Ergot-derivater (anvendt i behandling af hovedpine): DHE 45, Ergomar, Ergotrat, Hydergin, Migranal
- Estinylestradiolholdige præventionsmidler: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1 / 35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse, Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprin Tec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Rifampin-baserede anti-tuberkulosemedicin: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Sedativer: Versed, Halcion John’s Wort
- Kontraindikationer og overvejelser
Technivie anbefales ikke til patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh score B) og er kontraindiceret hos patienter med svær nedsat leverfunktion (Child-Pugh score C).
Technivie er kontraindiceret til patienter med kendt overfølsomhed over for ritonavir (dvs. hvem der har oplevet Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse). Selvom Technivie i sig selv ikke er kontraindiceret til brug under graviditet, er kombinationen af Technivie og ribavirin og bør ikke anvendes hverken hos gravide kvinder eller mænd, hvis kvindelige partnere er gravide. Med hensyn til amning var der ingen tilfælde af unormal fosterudviklingsnota i dyreforsøg; Specialrådgivning anbefales til at diskutere potentielle fordele og bivirkninger af amning, mens du er på Technivie.
