Klassificering
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) er et lægemiddel med fast dosis, der anvendes til behandling af kronisk hepatitis C (HCV) infektion. De to lægemidler, der omfatter Zepatier (elbasvir, grazoprevir) arbejde ved at blokere både et protein (NS5a) og et enzym (NS3 / 4a protease), der er afgørende for replikationen af virussen.
Zepatier blev godkendt den 28. januar 2016 af U.S. Food and Drug Administration (FDA) til anvendelse hos voksne 18 år eller derover med HCV genotype 1 eller 4 infektion, herunder dem med cirrose.
Det er godkendt til brug i både ubehandlede (behandlingsnaive) eller tidligere behandlede (behandlingsrefererede) patienter, afhængigt af HCV-genotypen og behandlingsstatus.
Virkning
Zepatier er rapporteret at have usædvanlige kurrater i fase II forsøg med mennesker. En HCV-kur er defineret som opretholdelse af en ikke-påviselig viral belastning i 24 uger efter afslutning af behandlingen (også kendt som et vedvarende virologisk respons eller SVR). De samlede SVR-satser varierede fra 94% til 97% hos patienter med HCV genotype 1-infektion, mens patienter med genotype 4-infektion blev rapporteret at have SVR-satser på 97% til 100%.
Dosering
En tablet (50 mg / 100 mg) taget dagligt med eller uden mad. Zepatier tabletter er ovale, beigefarvede og filmovertrukne, med "770" præget på den ene side.
Prescribing Anbefalinger
Zepatier er foreskrevet enten med eller uden ribavirin til genotype 1 eller 4 infektion. I modsætning til tidligere HCV-terapier er peginterferon (et lægemiddel forbundet med ofte uacceptabel bivirkning) ikke påkrævet.
Inden iværksættelse af terapi kan genetisk test udføres for at bestemme, om du har en type virus, der er resistent over for elbasvir-komponenten i Zepatier (kendt som en NS5a-resistensassocieret polymorfisme).
Varigheden af terapi varierer fra 12-16 uger afhængigt af HCV genotype og behandlingsstatus.
Genotype
| Behandlingsstatus | Indtaget med | ribavirin? Varighed | Genotype 1a |
| behandling-naiv | uden elbasvir-resistent virus ingen | 12 uger | |
| behandling-naiv | med elbasvir-resistent virus ja | 16 uger | |
| tidligere behandlet med ribavirin + | peginterferon uden elbasvir resistent virus ingen | 12 uger | |
| tidligere behandlet med ribavirin + | peginterferon med elbasvir resistent virus ja | 16 uger | |
| tidligere behandlet med ribavirin + | peginterferon + en HCV protease hæmmer ja | 12 uger | Genotype 1b |
| behandling-naiv | ingen | 12 uger | |
| tidligere behandlet med ribavirin + | peginterferon ingen | 12 uger | |
| tidligere behandlet med ribavirin + | peginterferon + en HCV proteasehæmmer * ja | 12 uger | Genotype 4 |
| behandling-naiv | ingen | 12 uger | |
| tidligere behandlet med ribavirin + | peginterferon ja | 16 uger | Almindelige bivirkninger |
De mest almindelige bivirkninger forbundet med Zepatier-brug (forekommer hos over 5% patienter) er:
Træthed
- Hovedpine ≥ Kvalme
- Når de anvendes sammen med ribavirin, omfatter de oftest rapporterede bivirkninger (forekommer hos over 5% af patienterne):
- Hovedpine
Træthed
- Anæmi
- Kvalme
- Kløe
- Fordøjelsesbesvær
- Åndenød
- Søvnløshed
- Muskelsmerter
- Sænket appetit
- Hoste
- Irritabilitet
- Udslæt
- Narkotikainteraktioner
- Følgende medicin bør ikke anvendes, når du tager Zepatier, da de kan forårsage signifikant lægemiddel- lægemiddelinteraktioner:
Antibiotika: nafcillin
Antikonvulsiver: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepin)
- Antifungale midler: Nizoral oral tabletter (ketoconazol)
- Antihypertensive stoffer: Tracleer (bosentan)
- Urteprodukter: St. John’s Wort
- HIV-antiretrovirale lægemidler : Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir alafenamid), Intelence (etravirin), Invirase (saquinavir ), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild (elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovirdisproxil), Sustiva (efavirenz),
- Immunosuppressive lægemidler, der anvendes til forebyggelse af organtransplantatafstødning: cyclosporin
- Rifampinbaserede lægemidler anvendt til tuberkulosebehandling: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamat, Rimactane, Rifadin
- Behandlingshensyn
- Det er blevet rapporteret i kliniske undersøgelser, at 1% af patienterne på Zepatier udviklede en alvorlig forhøjelse af leverenzymer, der indikerer levertoksicitet, generelt ved eller efter den ottende behandlingsuge. Som sådan skal leverrelaterede blodprøver udføres før indledningen af terapi og regelmæssigt i løbet af HCV-terapi.
Zepatier
bør ikke foreskrives til patienter med alvorlig nedsat leverfunktion.
Brug af ribavirin er kontraindiceret under graviditet og bør ikke ordineres med Zepatier eller andre hepatitis C-stoffer. Kvindepatienter på ribavirinbaseret behandling bør rådes for at undgå graviditet og at anvende mindst to ikke-hormonelle præventionsmetoder i løbet af behandlingen og i seks måneder efter afslutningen af behandlingen.
