Plan B One-Step Emergency Prævention er en lægemiddelansøgning godkendt af FDA den 13. juli 2009. Plan B One-Step består af kun en oral pille (levonorgestrel tablet, 1,5 mg ). Den oprindelige Plan B (og dens generiske ækvivalent, Next Choice) omfatter to nødpræceptive piller, der skal tages 12 timer fra hinanden eller på samme tid. Ifølge Denise Bradley har firmaets talsmand, "Plan B One-Step, erstattet den gamle Plan B."
Plan B One-Step kan bruges af kvinder for at forhindre en utilsigtet graviditet efter ubeskyttet sex eller svangerskabsforstyrrelser med kun en pille der kan tages med det samme.
Mange læger, som Ashlesha Patel, MD, MPH, Divisionsdirektør for Family Planning Services på John H. Stroger Jr. Hospital i Chicago, foretrækker enpiller dosering for deres patienter. En-trinsformuleringer gør det muligt for patienterne "at handle hurtigere, samtidig med at de giver et højt niveau af sikkerhed og effektivitet", forklarer Dr. Patel.
Mellem 2012 og 2014 godkendte FDA følgende generiske ækvivalenter til Plan B One-Step: Næste valg en dosis, efterpille, min måde og træffe foranstaltninger.
Hvordan det virker
Plan B One-Step fungerer på de fleste måder, som hormonal prævention gør. Når det er sagt, er der nogen tvivl om de nøjagtige måder, som Plan B One-Step fungerer. Denne uenighed stammer over spørgsmålet om, hvorvidt Plan B One-Step forhindrer implantation af et befrugtet æg.
Selv om FDA på produktmærkning har medtaget, at dette som en af de måder, som Plan B One-Steps virker, det medicinske samfund såvel som den aktuelle forskning hævder, at dette nødforebyggende middel ikke har nogen indflydelse på implantationen.
Hvilken plan B et enkelt trin er ikke
Nødprævention er ofte fejlagtigt forvekslet med den tidlige abortpille, RU486 (også omtalt som M & M, Mifeprex, mifepriston eller medicinsk abort).
Disse to lægemidler tjener to forskellige formål og virker helt forskellige fra hinanden.
Plan B One-Step er ikke en abortpil. Det er heller ikke effektivt, hvis det tages, når en kvinde allerede er gravid. Den nye Plan B vil ikke opsige en eksisterende graviditet. Ifølge Teva Pharmaceuticals, producenten af Plan B One-Step, er der ingen tegn på, at Plan B One-Step skader en gravid kvinde eller et udviklingsfoster.
Teva Pharmaceuticals anbefaler også, at Plan B One-Step bør ikke bruges som erstatning for rutinemæssig prævention.
Sådan får man det
I retssagen Tummino mod Hamburgbeordrede dommeren FDA at lade Plan B One-Step sælges over disken uden aldersbegrænsninger. Efter en række tiltalelser meddelte FDA endelig sin godkendelse af Plan B One-Step at blive solgt over disken til folk i alle aldre. Agenturet gav også Teva eksklusivitet til at sælge Plan B One-Step over-the-counter. Men i februar 2014 fandt FDA en måde at respektere denne eksklusivitetsaftale på, samtidig med at generiske ækvivalenter med en pille kunne være tilgængelige med samme adgang til disken.
Du kan stadig have brug for en recept til Plan B One-Step for at din forsikring skal dække det, så du vil måske kontrollere, hvad dine forsikringspligts krav er før du finder dig i stand til at behøve nødprævention.
Plan B One-Step er ikke længere påkrævet at blive opbevaret bag apotekstælleren. Den skal placeres i din butiks familieplanlægning / afdeling sammen med Next Choice One Dose og My Way. Fra nu af kræver FDA det næste valg, den 2 tablet generiske form af den gamle Plan B, der skal holdes bag apotekstælleren og tilgængelig uden recept for dem i alderen 17 og ældre. Så det betyder, at de nye FDA-forskrifter KUN gælder for de levonorgestrelbaserede p-piller, der indeholder p-piller.
Når skal de bruges
For at reducere risikoen for en uplanlagt graviditet, bør Plan B One-Step tages så snart som mulig inden for 72 timer (3 dage) ubeskyttet sex eller svangerskabsforebyggelse.
Jo før Plan B One-Step er taget, jo mere effektive bliver det. Plan B One-Step kan også bruges til enhver tid i løbet af din menstruationscyklus. Hvis du opkastes inden for 2 timer efter at have taget p-piller, skal du straks kontakte din læge for at diskutere, om du skal tage en anden pille. Note: Generelt kan nødprævention anvendes op til 5 dage efter ubeskyttet sex. Så det kan stadig være nyttigt at tage Plan B One-Step i op til 120 timer efter ubeskyttet sex.
Bivirkninger
Når de anvendes som anvist, er Plan B One-Step sikkert for de fleste kvinder. De mest almindelige bivirkninger i det kliniske forsøg for kvinder, der modtog Plan B One-Step, omfattede:
Sværere menstruationsblødninger (30,9%) ≥ Kvalme (13,7%)
- Mindre smerter (13,3%)
- Træthed (13,3%) 10,3%)
- Svimmelhed (9,6%)
- Brystmørhed (8,2%)
- Forsinkelse af menstruationer (mere end 7 dage) (4,5%)
- Efter at have taget Plan B One-Step, kan du sandsynligvis opleve ændringer i din periode. I nogle tilfælde kan din næste periode være tungere eller lettere, eller tidligere eller senere.
- Det er vigtigt at konsultere en læge, hvis din planlagte periode er mere end 1 uge for sent, da det kan tyde på, at graviditet kunne have forekommet.
- Hvis du oplever svær mavesmerter 3 til 5 uger efter at have taget Plan B One-Step, kan der være risiko for, at du har en ektopisk graviditet, så du bør søge omgående lægehjælp – generelt udgør ektopiske graviditeter ca. 2 % af alle rapporterede graviditeter. Alligevel er op til 10% af de graviditeter, der er rapporteret i studier af rutinemæssig anvendelse af prægestatinpræparater, kun ektopiske.
Effektivitet
- Plan B One-Step er mest effektivt, jo hurtigere det er startet. Når det tages som angivet (inden for 72 timer efter ubeskyttet sex eller svangerskabsforebyggelse), er Plan B One-Step omkring 89% effektiv til at reducere risikoen for graviditet. Ca. 7 ud af 8 kvinder, der ville have fået graviditet, bliver ikke gravid efter at have taget Plan B One-Step.
Plan B One-Step vil
ikke
fortsætte med at forhindre graviditet i resten af en kvindes cyklus. Fabrikanten hævder, at "en hurtig tilbagevenden af fertiliteten sandsynligvis følger behandlingen med Plan B One-Step for nødprævention", så yderligere p-piller bør fortsættes eller påbegyndes hurtigst muligt efter brug af den nye Plan B for at sikre løbende forebyggelse af graviditet.
Omkostninger Omkostningerne ved en pakke med Plan B One-Step kan variere fra alt fra $ 35 til $ 65 … med en gennemsnitlig pris på omkring $ 45. STD Beskyttelse:
