Monovisc er et enkelt injektionsviskosupplement, der anvendes til behandling af knæledder påvirket af slidgigt. Det er en intraartikulær injektion, hvilket betyder, at den injiceres i det berørte led. Monovisc blev udviklet af Anika Therapeutics, Inc. og modtaget markedsføringsgodkendelse fra US FDA den 25. februar 2014. Monovisc markedsføres af DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine under en licensaftale med Anika.
Hyaluronan (et komplekst sukker af glycosaminoglycanfamilien) i Monovisc er et ultrahurtigt derivat af naturlig hyaluronan med høj molekylvægt fra en ikke-dyrkilde. Hyaluronan er afledt af bakterielle celler og er tværbundet med en proprietær løsning. Monovisc leverer en sammenlignelig dosis til Orthovisc, et andet Anika Therapeutics viskosupplement – men Orthovisc administreres i en serie på tre injektioner frem for en enkelt injektion.
Indikationer
Monovisc er indiceret til behandling af knæledgigt hos patienter, der har mislykket konservative behandlinger, såsom ikke-medicinske behandlinger og ikke-narkotiske smertestillende lægemidler (fx acetaminophen). Det primære kendetegn ved knægt artrose er bruskskade, der forårsager betydelig smerte og begrænset bevægelsesområde i den berørte led. I slidgigt er der også abnormiteter med synovialvæsken. Synovialvæske smører fugen normalt, hvilket tillader friktionsfri bevægelse.
Visse kosttilskud, såsom Monovisc og andre, der tidligere var godkendt, returnerer viskøse, smørende egenskaber til leddet.
Undersøgelsesresultater
Sikkerheds- og effektivitetsdata fra et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt klinisk studie, der involverede 369 undersøgelsesdeltagere med knæledgigt på 31 centre i USA og Canada, var grundlaget for FDA-godkendelsen af Monovisc ifølge Anika Therapeutics.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt Monovisc eller saltopløsning (kontrol). De blev evalueret for forbedring af ledsmerter ved hjælp af WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index), specielt på udkig efter monovisc patienter, der opnåede en større forbedring af deres WOMAC score sammenlignet med kontrolpatienter over en 12-ugers periode. Sikkerhedsdelen af analysen afslørede en "ekstrem lav bivirkning" og ingen alvorlige bivirkninger med monovisc.
Andre viskosupplementer
Det første viskosupplement blev godkendt i 1997. Der er nu 5 andre viskosupplementer, hvoraf de fleste kræver en række injektioner frem for en enkelt injektion.
- Hyalgan
- Synvisc og Synvisc-One (enkeltindsprøjtning lavet af kyllingekamme)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Effektivitet af viskosupplementation
I 2012 konkluderede en rapport offentliggjort i Annals of Internal Medicine, at viskosupplementation var ineffektiv og risikabel. Rapporten udtalte, at viskosupplementation producerer en irrelevant reduktion i smerte, samtidig med at risikoen for opblussen og bivirkninger øges. Denne konklusion var baseret på en meta-analyse af 89 randomiserede forsøg med mere end 12.000 knæ artrose patienter. Det amerikanske akademi for ortopædkirurger siger imidlertid, at "Viskosupplementation kan være til gavn for folk, hvis arthritis ikke har reageret på basale behandlinger. Det er mest effektivt, hvis arthriten er i tidlige stadier (mild til moderat). Nogle patienter kan føle sig smerte på injektionsstedet, og lejlighedsvis resulterer injektioner i øget hævelse. Det kan tage flere uger at se en forbedring efter viskosupplementering. Ikke alle patienter vil have smertelindring. Hvis injektionerne er effektive, kan de gentages efter en tidsperiode , normalt 6 måneder. Viskosupplementationens langsigtede effektivitet er endnu ikke kendt, og forskningen fortsætter på dette område. "
