FDA løftede receptpligtige restriktioner på rosiglitizone i 2013 efter afsluttende nye beviser viste ingen øget risiko for hjerteanfald, men forbud forbliver på plads i Europa.
Dos og Dont’s
Thiazolidinediones hjælper med at reducere insulinresistens i celler, hvilket forbedrer den måde, kroppen reagerer på insulin. De tages typisk af munden en eller to gange dagligt. Derudover kan de bruges alene, med andre piller eller med insulin. Thiazolidindioner erstatter heller ikke insulin i kroppen, heller ikke de beder kroppen om at skabe yderligere insulin. De er ikke ment til at erstatte den sunde kost en læge anbefaler heller.
Anvendelseshistorik
Siden slutningen af 1990’erne har thiazolidinedioner været anvendt til behandling af type 2-diabetes. Det første lægemiddel i denne klasse, Rezulin, blev fjernet fra det amerikanske marked på grund af sjældne men alvorlige leverproblemer. Nogle rapporter har rejst bekymringer over en øget risiko for hjertesvigt hos patienter, der tager Avandia.
Andre rapporter har foreslået en øget risiko for hjerteanfald med thiazolidinedioner, selv om dette link forbliver uprøvet.
FDA bestilte i 2006, at lægemærket til Avandia advarer om øget risiko for hjerteanfald og brystsmerter hos nogle patienter. Brug af Avandia faldt markant efter de første advarsler blev udstedt.
I 2010 begrænsede FDA nye forskrifter for Avandia til kun personer, der ikke var i stand til at kontrollere deres blodsukker med andre diabetesmedikamenter eller som ikke kunne tage Actos.
I 2013 fandt resultaterne af RECORD-kliniske forsøg ingen øget risiko for hjerteanfald med Avandia (rosiglitazon). Som følge heraf løftede FDA i 2013 de foreskrevne begrænsninger, der blev lagt på Avandia. Den 16. december 2015 eliminerede FDA risikovurderings- og reduktionsstrategien for rosiglitazonholdige lægemidler og konkluderede, at fordelene opvejer risiciene.
Det Europæiske Lægemiddelagentur suspenderede imidlertid salget af rosiglitazon i 2010, og de franske og tyske lægemiddelagenturer suspenderede også anvendelsen af pioglitazon (Actos) i 2011.
Bivirkninger og risici
Almindelige bivirkninger omfatter vægtforøgelse, øvre luftvejsinfektioner, sinusinfektioner , hovedpine og mild anæmi. Alvorlige bivirkninger omfatter væskeretention, hjertesvigt, vægtforøgelse og muskelsmerter. Andre bivirkninger kan omfatte hovedpine, højt kolesteroltal, svækkede knogler, øjenproblemer og elveblest.
Selv om der ikke er aktuelt bevis for, at Actos eller Avandia forårsager leverproblemer, er det klogt at holde øje med symptomer som kvalme, opkastning, mavesmerter, træthed, appetitløshed, gulsot (guling af hud og øjne) og mørk urin.
Hvem bør ikke bruge thiazolidinedioner
Personer med type 1-diabetes (der kræver regelmæssig insulininjektion), hjertesvigt eller leversygdom bør ikke anvende thiazolidinedioner. Børn og gravide eller ammende kvinder bør også undgå at bruge disse lægemidler. Personer med øjen- eller knogleproblemer bør snakke med deres sundhedsudbydere, inden de tager thiazolidindioner.
Andre "Off-Label" bruger
Actos kan hjælpe med at behandle højt kolesteroltal. Thiazolidinedioner kan også bidrage til at øge ægløsning og frugtbarhed i polycystisk ovariesyndrom.
Hvad andet at vide om thiazolidinedioner
Thiazolidinedioner bør tages hver dag.
De kan tage op til tre måneder for at få fuld effekt. Hvis man oplever bivirkninger, især hævelse, pludselig vægtforøgelse, vejrtrækningsbesvær, hjertebanken, menstruationsændringer eller brudte knogler, underretter straks en sundhedsudbyder.
Personer med diabetes bør dog ikke holde op med at tage deres medicin, medmindre det er pålagt at gøre det. Det er vigtigt at se en læge for tæt opfølgning, mens du tager thiazolidinedioner. Dette bør omfatte blodsukkertest, leverfunktionstest og øjenprøvning.
