Hvis du tager thyroid hormon erstatning lægemiddel Synthroid, du kan høre om en retssag for klagehandlinger, der blev indgivet mod lægemiddelproducenten Knoll Pharmaceuticals, og moderselskabet BASF i slutningen af 1990’erne. Denne retssag er blevet afgjort, men det er vigtigt at vide om det som en del af historien om dette mest solgte mærkeopkaldt levothyroxin stof.
Nogen historie
I 1990’erne blev Synthroid fremstillet af Knoll Pharmaceuticals. Synthroid havde rapporteret 85 procent af markedet for levothyroxin fra 1997. Synthroid blev konsekvent prissat langt over sine konkurrenter, og narkotikaforhandlere og marketinglitteratur hævdede, at den højere pris var passende, da lægemidlet var bedre end dets konkurrenter. Virksomheden viste sig at bevise dette med forskning og bestilte en undersøgelse for at vise, at Synthroid faktisk var klinisk bedre end andre mærkenavne og generiske levothyroxinmedicin.
Undersøgelsen, udført af Betty Dong, MD, fandt, at Synthroid var ækvivalent, men ikke overlegen, til konkurrencedygtige levothyroxin-lægemidler. På det tidspunkt trak Knoll undersøgelsen og forhindrede offentliggørelsen af resultaterne i medicinske tidsskrifter. Over Knolls indvendinger havde Dr. Dong undersøgelsen offentliggjort.
Efter offentliggørelsen af Dr. Dongs undersøgelse blev klagehandlinger indgivet på vegne af forbrugere, som troede, at de blev vildledt til at betale mere for Synthroid.
Klassesaktionen blev afgjort i 2000, og de endelige betalinger til forbrugerne blev foretaget i 2003. (Bemærk: Forbrugere, der ikke bestilte på det tidspunkt, kan ikke genvinde penge.)
Basis for Klassen Action-retssag
Retssagen er resultatet af en undersøgelse, der startede i 1996, og som hævdede, at Knoll Pharmaceuticals og moderselskabet BASF overtrådte forbrugerbeskyttelseslovgivningen ved at forsøge at forhindre offentliggørelse af resultaterne af Dr. Dongs undersøgelsesundersøgelse, hvilket klart viste, at generiske og konkurrencedygtige mærkevare-levothyroxin-lægemidler var ækvivalente med Synthroid mærke med hensyn til effektivitet og sikkerhed for thyreoideale patienter.
Dr. Dong fortalte Journal of the American Medical Association at undersøgelsen var blevet undertrykt i seks år af lægemiddelfirmaet. Knoll havde også overvejet at sagsøge publikationen for at stoppe offentliggørelsen af undersøgelsen.
Drakten hævdede, at de sagsøgte havde skjult eller undertrykt oplysninger om det billigere bioækvivalente mærke og generiske levothyroxinlægemidler, fejlagtigt repræsenterede, at der ikke var ækvivalenter til Synthroid og derfor opkrævet forbrugerne mere, end de ville have haft at bruge, hvis de vidste, at der var mindre dyre alternativer.
Synthroid Class Action Lawsuit Afvikling
De oprindelige dragter mod Knoll blev vurderet til op til $ 8,5 mia. På det tidspunkt i 2000 blev markedet for levothyroxin anslået til 600 millioner dollars om året. Afviklingen blev imidlertid foretaget for langt mindre end de søgte søgsmål.
Tirsdag den 8. august 2000 meddelte Knoll Pharmaceutical Company, at dommer Elaine Bucklo fra U.S. District Court for Northern District of Illinois gav endelig godkendelse af en løsning på Synthroid Class action-søgsmål.
Provenuet fra en escrow-konto, der pr. 30. juni 2000 indeholdt ca. 91 millioner dollars plus renter (færre advokatsalærer og omkostninger) blev udpeget til at blive betalt til forbrugere, der havde indgivet som led i retssagen og besluttede at frigive alle krav mod Knoll.
Et samlet beløb på ca. 46 millioner dollars plus renter (færre advokatsalærer og omkostninger) skulle betales til tredjepartsbetalerklassemedlemmer.
På det tidspunkt anslog Knoll, at 778.000 forbrugere ville modtage betalinger på omkring $ 111 hver, hvis de begyndte at tage Synthroid før 1. januar 1995 og omkring $ 74 hver, hvis de begyndte at tage Synthroid efter 1. januar 1995. Betalinger skulle sendes før i slutningen af 2000, hvis der ikke blev indgivet klage. Appel blev imidlertid indgivet, og bosættelserne blev yderligere forsinket.
Til sidst blev kontrollen endelig sendt til patienterne i efteråret 2003. På det tidspunkt blev hjemmesiden dedikeret til at give oplysninger om retssagen og afviklingen afløst og taget off-line.
Et ord fra Verywell
Stævnet mod Synthroid’s producent Knoll Pharmaceuticals og moderselskabet BASF var aldrig om sikkerheden eller effekten af Synthroid. Lægemidlet blev altid betragtet som sikkert og effektivt. Sagen anfægtede markedsføring hævder, at Synthroid-mærket levothyroxin var klinisk overlegen til andre mærker af levothyroxin, og det faktum, at selskabet havde opkrævet mere for Synthroid baseret på den falske forudsætning.
