Adalimumab, mere almindeligt kendt som Humira, er et biologisk lægemiddel, der virker ved at blokere et protein kendt som TNF-alpha. Normalt hjælper TNF-alpha med at bekæmpe infektion, men i overskydende mængder kan det forårsage smertefuld betændelse og alvorlig leddskader (dvs. almindelige symptomer på reumatoid arthritis og andre former for inflammatorisk arthritis). Lægemidler som Humira har hjulpet mange patienter med reumatoid arthritis ved at lindre smerter, forbedre leddfunktionen og bremse sygdomsprogression.
Oversigt
Humira er et fuldt humaniseret monoklonalt antistof. Dette betyder, at selv om det er lavet i ikke-humane biologiske systemer, er den faktiske proteinmakeup af lægemidlet identisk med den for humane antistoffer. Og denne fremtrædende Humira fra den monoklonale antistof-TNF-blokering, der blev godkendt før den – dens proteinsammensætning blev afledt delvist fra et ikke-humant (mus) antistof.
I 2002 blev Humira først godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) som behandling for rheumatoid arthritis. Det er et af de flere biologiske lægemidler, der blokerer TNF-alfa, herunder:
- Enbrel (Etanercept): Det første anti-TNF-lægemiddel godkendt af FDA for rheumatoid arthritis og visse inflammatoriske typer af arthritis i 1998.
- Remicade (Infliximab): Den anden TNF-hæmmer, der skal godkendes af FDA i 1999.
- Simponi (Golimumab): Godkendt af FDA den 24. april 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol): Godkendt af FDA den 14. maj 2009.
Dosering
Humira gives ved subkutan (under huden) selvinjektion en gang hver anden uge. Patienterne kan rådes af deres læge til at injicere det hver uge, hvis hver 14. dag ikke er nok.
Det var først tilgængeligt i en enkelt brug, fyldt injektionssprøjte. En enkelt anvendelse, engangsleveringssystemet er også blevet udviklet, kendt som Humira Pen.
Den anbefalede dosis er dog 40 mg som en subkutan selvinjektion med den fyldte injektionssprøjte eller Humira penne hver anden uge. Methotrexat, andre ikke-biologiske DMARD’er, glucocorticoider, nonsteroidale antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er) eller analgetika (smertestillende medicin) kan fortsættes, mens de behandles med Humira. Andre biologiske DMARD’er bør dog ikke anvendes.
Indikationer
Flere indikationer er blevet tilføjet Humira, da det oprindeligt blev godkendt af FDA. Det kan ordineres også at behandle:
- Rheumatoid arthritis
- Ankyloserende Spondylitis
- Psoriat Arthritis
- Juvenil Idiopatisk Arthritis
- Plaque Psoriasis
- Ulcerativ Colitis
- Voksne og Pædiatrisk Crohns sygdom
- Hidradenitis Suppurativa
Bivirkninger
Almindelige bivirkninger forbundet med Humira inkluderer:
- Mild reaktion på injektionsstedet
- Udslæt
- Hovedpine
- Mavesmerter eller kvalme
- Lungebetændelse
Bivirkninger
Fordi det undertrykker immunresponset i kroppen, der normalt bekæmper infektion, har Humira været forbundet med alvorlige infektioner, såsom tuberkulose, sepsis og svampeinfektioner . Det kan også forværre symptomerne på sygdomme i nervesystemet (for eksempel demyeliniserende lidelser). I kliniske forsøg havde nogle patienter højere kræft og lymfekræft i løbet af 24 måneder.
Hvem bør ikke tage Humira
Humira bør ikke anvendes af patienter med en kendt allergi over for stoffet eller dets komponenter. Det må heller ikke anvendes af patienter, der er gravide eller ammer.
Lægemidlet bør ikke ordineres til en patient, der har en aktiv infektion eller patienter, der er udsat for infektion, herunder patienter med ukontrolleret diabetes eller patienter, som har en historie med tilbagevendende infektioner.
Fortæl din læge
- Hvis du har en aktiv infektion
- Hvis du har været inficeret med hepatitis B eller er en bærer (Humira har været forbundet med reaktivering af hepatitis B)
- Hvis du har følelsesløshed, prikkende eller multipel sklerose eller en centralnervesygdom
- Hvis du er blevet behandlet for hjertesvigt
- Inden du modtager vacciner eller kirurgi
For at rapportere formodede bivirkninger, kan du kontakte AbbVie Inc.at 1-800- 633-9110 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.
