Klassificering
Odefsey® er et enkeltdoseret kombinationslægemiddel med fast dosis, der anvendes til behandling af HIV, som består af tre forskellige antiretrovirale midler:rilpivirin, en ikke- nukleotid reverse transkriptase hæmmer (NNRTI)
- emtricitabin, en nukleotid revers transkriptase hæmmer (NtRTI)
- tenofovir alafenamid (TAF), en anden NtRTI
- Odefsey er det andet kombinationslægemiddel til anvendelse af TAF, en "forbedret" version af tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) fundet i lægemidlerne Truvada og Atripla.
Som sådan kan det betragtes som en forbedring på Complera, idet enkelttabletformuleringen omfattede rilpivirin + emtricitabin + TDF.
TAF betragtes som overlegen over for TDF, da det er i stand til at levere det aktive lægemiddel mere effektivt til celler og i langt mindre doser – hvilket betyder, at der er mindre ophobning af lægemidlet i blodbanen og langt mindre chance for at udvikle narkotikarelaterede nyretoksiciteter .
(Mens risikoen for TDF-associeret nyretoksicitet anses for lav i udviklede lande, ses risikoen for at stige betydeligt i udviklingslande, hvor der er større forekomst af eksisterende nyresvigt.)
Behandlingsindikation
Odefsey blev godkendt af US Food and Drug Administration den 1. marts 2016 til brug hos både voksne og børn over 12 år, der aldrig har været på hiv-terapi, som har en virusbelastning på 100.000 celler / m eller under og vejer 77 pounds (35 kg ) eller mere.
Odefsey kan også bruges til at erstatte en igangværende terapi (som f.eks. Complera), hvis patienten har haft en uopdagelig viral belastning (<50 celler / mL) i mindst seks måneder, har ingen historie med behandlingssvigt og har ingen kendt resistens over for nogen af komponentmedicinerne i Odefsey.
Formulering
Odefsey er en grå, aflang, filmovertrukket tablet, bestående af 25 mg rilpivirin, 200 mg emtricitabin og 25 mg TAF.
Det er præget med "GSI" på den ene side og med en "255" på den anden side.
Dosering
En tablet dagligt taget med mad. Odefsey bør ikke tages sammen med andre antiretrovirale lægemidler, der anvendes til behandling af HIV.
Bivirkninger
En række bivirkninger er blevet observeret hos kliniske forsøgspatienter, der tager rilpivirin og / eller emtricitabin + TAF, hvoraf de mest almindelige var:
Kvalme
- Hovedpine
- Søvnløshed
- Depression
- Bivirkninger var generelt forbigående med få Patienter ophører som følge af behandlingsintolerans.
Kontraindikationer
Odefsey bør ikke tages med følgende lægemidler eller kosttilskud:
Anti-konvulsiv medicin: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin Antitubberkulosemedicin: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Protonpumpehæmmere (PPI’er): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex eller anden PPI
- Steroidmedicin: Dexamethason (selvom det kan indgives i en enkelt dosis, hvis det er indiceret med medicin)
- St . John’s Wort
- Fortæl altid din læge om ethvert lægemiddel eller tillæg, der er foreskrevet eller ikke-foreskrevet, som du må tage før du starter en antiretroviral behandling.
Andre overvejelser - Odefsey anbefales ikke til patienter med nedsat nyrefunktion (defineret som en estimeret kreatininclearance på mindre end 30 ml pr. Minut).
Venligst rådgive din læge, hvis du har været eller bliver behandlet for en nyreforstyrrelse af en anden læge.
Odefsey anbefales ikke til patienter med nedsat leverfunktion eller hos patienter med kronisk hepatitis B (HBV) infektion, da det kan forværre leverproblemerne alvorligt. Det anbefales, at personer med hiv screenes for HBV, før de ordinerer Odefsey. Kontakt venligst din læge, hvis du har noget leverproblem og / eller en historie med hepatitis.
Rilpivirinkomponenten i Odefsy kan forårsage overfølsomhedsreaktion hos et lille antal patienter, ofte i form af udslæt, øjenbetændelse ("pink eye"), ansigtssvulme, feber eller andre allergiske reaktioner.
Typisk forekommer overfølsomhedsreaktioner 1-6 uger efter påbegyndelsen af behandlingen. Kontakt straks din læge, hvis der opstår sådanne symptomer. I alvorlige tilfælde skal terapi sandsynligvis afbrydes.
