Hvis du undersøger generiske levothyroxin og liothyronin narkotika til behandle din hypothyroidisme, du kan høre om en undersøgelse af Mylan fra en amerikansk fødevare- og stofadministration (FDA). Mylan er verdens tredjestørste generiske stofproducent og producent af generisk levothyroxin og liothyronin, en generisk version af lægemidlet Cytomel. Begge stoffer er thyreoideahormon erstatning medicin bruges til at løse hypothyroidism.
I sommeren 2009 indledte FDA en undersøgelse, men inden for flere uger blev undersøgelsen afsluttet, og der var ingen tegn på, at kvaliteten af de Mylan-fremstillede stoffer, herunder levothyroxin, var påvirket.
Her er de oplysninger, du har brug for at vide for at tage en velinformeret beslutning om disse lægemidler.
Baggrunden
I 2009 blev West Virginia-baserede Mylan genstand for en føderal undersøgelse af produktionsproblemer på deres fabrik. Pittsburgh Post Gazette brød historien om arbejdere på Mylans West Virginia-anlæg, der ifølge interne dokumenter, der blev opnået af Post-Gazette, "rutinemæssigt overstyrede computergenererede advarsler om potentielle problemer med de lægemidler, de producerede ."
På det tidspunkt påstod FDA, at Mylan var involveret i forfalskning af information og ændring af produkter, muligvis så længe som to år eller mere. Efter at FDA indledte en undersøgelse af Mylan, udstedte virksomheden en erklæring om, at FDA-undersøgelsen var rutinemæssig.
FDA tog dog det usædvanlige skridt med at udstede en erklæring om at afvise og modbevise Mylans bestræbelser på at nedbryde undersøgelsens sværhedsgrad.
På det tidspunkt, hvor undersøgelsen blev lanceret, gav Pittsburgh Post-Gazette en dybdegående dækning af Mylan-situationen, herunder følgende artikler:
- Mylan-arbejdere overstyrede kontrol af narkotikakvalitet, intern rapport detaljeret "gennemgribende" praksis for at ignorere sikkerhedsprocedurer – 26 juli 2009
- Mylans "red screen" tidslinje – 26. juli 2009
- FDA probing Mylans handlinger, Kvalitetskontrol overtrædelser blev citeret i intern rapport – 28. juli 2009
- "FDA afviser Mylan erklæring" – 28. juli , 2009
Efter flere uger, hvor Mylans aktiekurser faldt, og Mylan og FDA gennemførte en offentlig krig af ord i pressen. Mylan sagsøgte ogsåPittsburgh Post Gazettejournalister, der brød historien for ærekrænkelse.
FDA i sidste ende ryddet Mylan, der offentliggjorde den 13. august 2009. Ifølge FDA havde Mylan gennemført en passende undersøgelse, agenturets talskvinde, og FDA afsluttede undersøgelsen.
Den Mylan retssag mod avisen blev afgjort i 2012, og Mylan og Post-Gazette udgivet en erklæring, der sagde, delvis:
Tvisterne er blevet løst til begge parters tilfredshed. Post-Gazette fandt ikke og havde ikke til hensigt at rapportere, at Mylan havde fremstillet eller distribueret eventuelle defekte stoffer.
Et ord fra Verywell
Opsiden af denne situation for skjoldbruskkirtelepatienter var, at der ikke var tegn på, at kvaliteten af lægemidler fremstillet af Mylan, herunder levothyroxin og liothyroninmedicin, der blev taget af mange mennesker med hypothyroidisme, var påvirket på nogen måde.
Samtidig skal personer med hypothyroidisme, der tager skjoldbruskkirtlen hormonudskiftningsmedicin levothyroxin, være opmærksomme på, at mange læger IKKE anbefaler, at skjoldbruskkirtelpatienter tager nogen generisk levothyroxin fra nogen fabrikant. Årsagen er, at alle levotyroxinlægemidler, herunder de generiske og brandnavne, lovligt har lov til at variere i styrke fra 95 til 105 procent af den angivne dosis. Når der tages en generisk levothyroxin, kan genopfyldninger komme fra enhver fabrikant, hvilket betyder, at hver påfyldning af en angivet dosis kan falde hvor som helst inden for dette potensialområde.
Selv små variationer i styrke kan forstyrre effektiviteten af din skjoldbruskkirtelhormonudskiftning.
Stabil skjoldbruskkirtelhormonudskiftning er også særlig vigtig for overlevende af skjoldbruskkirtlen, som muligvis behøver konsekvent at undertrykke skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) niveauer som en del af deres behandling og for at forhindre gentagelse af skjoldbruskkirtlen.
Hvis du tager generisk levothyroxin fra enhver fabrikant, er det nyttigt at diskutere din specifikke situation med din sundhedspleje, for at afgøre, om et lægemiddelnavn ville være en bedre mulighed for din behandling.
