Savella (milnacipran) blev FDA-godkendt i januar 2009 som en fibromyalgibehandling. På det tidspunkt var det et nyt lægemiddel til den amerikanske markedsplads. Fordi det er så nyt, er der endnu ingen generisk formular tilgængelig.
Savella er en serotonin-norepinephrin reuptake inhibitor eller SNRI. Efter definition er SNRI’er antidepressiva. Savella er dog ikke godkendt til depression i USA. Hidtil er fibromyalgi den eneste godkendte anvendelse i staterne.
Milnacipran sælges dog i Europa under flere varemærker, herunder Dalcipran, Ixel og andre. Milnacipran-lægemidler har været tilgængelige på udenlandske markeder i mere end et årti og er godkendt til depression i mere end 50 lande.
Hvad Savella gør
Savella øger niveauerne af neurotransmitterne serotonin og norepinephrin, som kan være lav hos mennesker med fibromyalgi. Det sætter det i samme klasse som Cymbalta, som er FDA-godkendt til fibromyalgi, neuopatisk smerte, depression og en håndfuld andre forhold.
Savella er imidlertid rapporteret om at øge norepinephrin mere end serotonin.
Det nye lægemiddelansøgning til Savella, indleveret i december 2007, omfattede data fra to fase III forsøg med mere end 2.000 patienter. Selskabet siger, at data viste, at Savella var mere effektivt end en placebo, og det var godt tolereret. Der var ingen dødsfald i løbet af studierne, og hovedparten af bivirkningerne blev beskrevet som mild til moderat.
Senere studier har støttet tidlige resultater, der viser en signifikant forbedring af symptomer, herunder smerte, træthed og søvn. En 2015-vurdering konkluderede imidlertid, at den kun er effektiv for omkring 40 procent af dem, der tager det. (Det ligner effektiviteten for Cymbalta og det andet FDA-godkendte fibromyalgi-lægemiddel, Lyrica.)
Savella Dosering
Den anbefalede dosis af Savella er 100 mg eller 200 mg dagligt, opdelt i to doser. Det er typisk at starte med en mindre dosis og gradvist arbejde op til det fulde beløb.
Det er ikke sikkert at stoppe pludselig med at tage Savella. Hvis du vil gå ud af stoffet, skal du sørge for at tale med din læge om den korrekte afvænningsprocedure. Savella bivirkningerSom alle stoffer kan Savella forårsage ubehagelige bivirkninger. Ikke alle får dem, men du bør være opmærksom på, hvad de er, når du begynder at tage dette stof. Nogle af bivirkningerne kan være alvorlige.
Få lægehjælp med det samme, hvis du har et eller flere af følgende symptomer: ≥ alvorlig allergisk reaktion (udslæt, bivirkninger kløe, vejrtrækningsbesvær, tæthed i brystet, hævelse af ansigt, læber eller tunge)
bizar opførsel
blodig eller sort tjære afføring
- forvirring
- mørk urin
- overdreven svedtendens
- svimmelhed
- hurtig eller uregelmæssig hjerteslag
- feber
- kulderystelser pers vedvarende ondt i halsen
- hallucinationer
- tab af koordination
- hukommelsesproblemer
- muskel smerte eller svaghed
- ny eller forværring agitation, angst, depression, panikanfald aggression, impulsivitet, irritabilitet, vrede, rastløshed eller manglende evne til at sidde stille
- bleg afføring
- rød, hævet, blæret eller skrælende hud
- anfald ≥ alvorlig eller vedvarende hovedpine eller svimmelhed
- alvorlig eller vedvarende kvalme
- opkastning eller diarré
- alvorlig eller vedvarende problemer sovende
- mave smerte
- selvmordstanker eller adfærd
- tremor
- problemer urinering
- usædvanlige blå mærker eller blødninger
- un sædvanlige eller alvorlige mentale eller humørsvingninger
- usædvanlig svaghed
- guling af huden eller øjnene (gulsot)
- Bivirkninger, der ikke generelt kræver lægehjælp omfatter:
- forstoppelse
- nedsat seksuel lyst eller ydeevne
- svimmelhed
- tør mund
hovedpine
- hot rødme
- øget svedtendens
- tab af appetit
- kvalme
- problemer med at sove
- Det er muligt for stoffer at interagere negativt med hinanden. Tal med din læge og / eller apotek om alle dine medicinske tilstande og mulige interaktioner med andre lægemidler, du måtte tage.
- Er Savella ret til dig?
- Vi ved aldrig, hvad stof / stoffer vil hjælpe os, indtil vi prøver dem. Hvis du vil prøve Savella, skal du tale med din læge om fordele og ulemper og træffe beslutningen sammen.
