Forvaltningen af Parkinsons sygdom er ikke uden dens vanskeligheder. Lægemidlet levodopa / carbidopa (også kendt som Sinemet) betragtes stadig som guldstandardbehandling for motoriske symptomer på denne sygdom. Men i betragtning af at Sinemet er kortvirkende, er der perioder mellem doser, hvor symptomerne gentager sig som lægemængden falder. Og som sygdommen skrider frem, bliver denne medicin mindre effektiv til at kontrollere fremadskridende symptomer.
Patienterne skal tage hyppigere doser i et forsøg på at undgå "off-perioder", hvor lægemiddelvirkningen slides af.
En mere gavnlig tilgang ville være en formulering, der frigiver levodopa / carbidopa langsommere, hvilket giver mere stabile niveauer af medicinen og reducerer svingninger i symptomer. Dette ville dybest set betyde mindre "off-tid" for Parkinsons patienter.
Sådan virker det
Rytary er blevet godkendt til behandling af Parkinsons sygdom. Det er en oralt kapselform for carbidopa / levodopa, der er udløbet med frigivelse, som er blevet anvendt i årtier i sin umiddelbare frigivelsesform (kendt som almindeligvis ved mærket Sinemet). I modsætning til dets forgænger, med Rytary, findes både umiddelbare og forlængede niveauer af carbidopa / levodopa i blodet efter en enkeltdosis.
Godkendelse af dette lægemiddel kom efter resultaterne af to store kliniske forsøg. Den første APEX-PD var en veludformet undersøgelse (randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret), hvor 381 patienter med tidlig Parkinsons sygdom modtog enten en af tre faste doser af lægemidlet eller placebo i 30 uger.
Resultaterne viste en forbedring i både motoriske færdigheder, dagliglivets aktivitet og livskvalitetsendpoint.
Forskellige fra den første undersøgelse, det andet kliniske forsøg indførte ADVANCE-PD individer med avanceret sygdom, der oplevede motoriske udsving eller "off-time". 393 patienter blev randomiseret til at modtage enten Rytary eller carbidopa-levodopa med øjeblikkelig frigivelse, deres mainstaybehandling. De der modtog den nye medicin havde signifikant mindre "off-time", hvilket resulterede i mere "til tiden" uden dyskinesier sammenlignet med dem, der modtog deres normale medicin med øjeblikkelig frigivelse.
Hvad gør Rytary Better?
Rytary er ikke det første udvidede præparat. Stalevo (der indeholder levodopa, carbidopa og entacapon) har været på markedet siden og er ret effektivt til mange patienter. Hvad gør denne nye formulering bedre?
"FDA-godkendelsen af RYTARY (udtalte rug-TAR-ee) er en vigtig ny udvikling til behandling af Parkinsons sygdom og giver et udvidet frigivelsescarbidopa-levodopa-produkt, der behandler Parkinsons sygdom," siger Fred Wilkinson, administrerende direktør og CEO, Impax Laboratories. "RYTARY er designet til at imødegå et af de mest betydningsfulde behov for patienter, der lever med Parkinsons sygdom, hvilket er at reducere mængden af tid i løbet af dagen, når deres symptomer ikke kontrolleres tilstrækkeligt."
Selvom det ikke er den kur, vi venter på, giver Rytary endnu et lægemiddel i den kliniske værktøjskasse. Din læge vil være i stand til at afgøre, om det er hensigtsmæssigt at bruge det til behandling af din sygdom eller om en anden medicin giver bedre resultater.
