Hvis du eller en elsket har været ordineret immunterapi lægemidlet Opdivo (nivolumab), hvad skal du vide? Hvordan virker dette stof? Hvilke kræftformer kan reagere på dette stof? Hvor ofte virker Opdivo og hvad slags svar har folk haft? Endelig, hvad er de almindelige bivirkninger?
Opdivo (Nivolumab) -Definition
Opdivo (nivolumab) betragtes som en type immunterapi lægemiddel, det første lægemiddel i denne kategori godkendt til lungekræft (i 2015) og også nu godkendt til flere andre kræftformer.
Immunoterapi er en relativt ny type kræftbehandling, der bruger immunsystemet eller principperne for immunresponset til bekæmpelse af kræft.
Der findes mange forskellige typer immunterapi. Opdivo betragtes som en "checkpoint inhibitor" (som vi vil diskutere nærmere nedenfor).
Opdivo (nivolumab) har været en spændende tilføjelse til behandling af kræft i de sidste par år, og meget af spændingen er ikke bare hype. Nogle mennesker har fået svar på medicinen, som næsten var uhørt for endnu 5 år siden. Desværre virker Opdivo ikke for alle, men når det er effektivt, kan det resultere i et varigt svar (defineret nedenfor). Bivirkninger er almindelige, men generelt er mildere end bivirkninger fundet ved mange kemoterapi regimer.
Er Opdivo (Nivolumab) en type kemoterapi?
Mange mennesker er forvirrede over, hvordan kemoterapi og immunterapi er relateret. Er immunterapi, og specifikt nivolumab, en type kemoterapi?
Sommetider bruges kemoterapi løst til at beskrive enhver form for lægemiddel til bekæmpelse af kræft. I dette tilfælde kan immunoterapeutiske lægemidler undertiden betegnes som kemoterapi. Men der er også vigtige forskelle. Udtrykket "kemoterapi" refererer normalt til brugen af lægemidler, som påvirker celledeling af alle hurtigt voksende celler.
De velkendte bivirkninger af kemoterapi opstår, fordi disse lægemidler i tillæg til bekæmpelse af kræftceller også påvirker normale celler, der splitter hurtigt. Det er denne handling af kemoterapi på raske celler, som dem i knoglemarv (hvilket resulterer i et lavt hvidt tal og mere), hårsække (resulterer i hårtab) og fordøjelseskanalen (hvilket resulterer i kvalme), der resulterer i den fælles bivirkninger.
Derimod er immunterapi-lægemidler designet specielt til at ændre kroppens immunsystem eller bruge stoffer, der er lavet af immunsystemet til at bekæmpe kræft. Af denne grund har immunoterapi-lægemidler ofte færre bivirkninger end traditionelle kemoterapeutiske lægemidler.
Hvordan virker Opdivo (Nivolumab)?
Opdivo (nivolumab) er et immunoterapi lægemiddel, der er klassificeret som en kontrolpunkt hæmmer.
Checkpoint-hæmmere er lettere at forstå, hvis du tænker på dit immunsystem som en bil, hvor kontrolpunktshämmere er bremserne på bilen. Vores immunsystem er designet til at angribe bakterier, vira og endda kræftceller i vores kroppe. Vores immunsystem ved allerede, hvordan man kan bekæmpe kræft. Ligesom vores krop kæmper for bakterier og vira i vores miljø, er det designet til at kæmpe mod fremmede celler som kræftceller.
Immunsystemet har dog kontrol og balance. Disse kontrolpunkter tjener til at kontrollere immunforsvaret, så det ikke underperformerer eller overpresterer. Et overaktivt immunsystem er faktisk et problem med autoimmune sygdomme som reumatoid arthritis og lupus.
"Bremserne" af bilen, der bremser processen, er proteiner, der betegnes som kontrolpunktsinhibitorer. Disse kontrolpunktproteiner nedsætter immunresponsen, så den ikke er overaktiv. Et af disse proteiner er PD-L1. PD-L1 binder til PD-1 receptorer på T-celler (cellerne i immunsystemet mest aktive i angreb af kræft) og fortæller dem at være stille.
Cancerceller er vanskelige. Nogle kræftceller har fundet en måde at producere en masse PD-L1 på. Når dette binder til PD-1 receptorer på T-cellerne, giver det kræftcellerne mulighed for at vokse ukontrolleret, næsten som at lægge en maske på kræftcellerne, så immunsystemet ikke genkender og angriber dem.
Opdivo virker ved at binde til og blokere aktiveringen af PD-1 ved PD-L1, der i det væsentlige frigiver bremserne på bilen (immunsystemet), så den kan bekæmpe kræften. Alt i alt arbejder Opdivo ved at fjerne masken fra kræftceller, så de ikke længere kan skjule sig for immunsystemet, og ender med at blive ødelagt af vores krops eget immunrespons.
Hvornår og hvordan er Opdivo (Nivolumab brugt)?
Opdivo bruges normalt til fase IV (inoperable) kræftformer, kræftformer, som ikke kan behandles med kirurgi og normalt har spredt sig til andre dele af kroppen (kaldet metastatisk).
Opdivo gives ved intravenøs injektion over en infusionsperiode på ca. en time. Det gives oftest hver anden uge.
Hvad betyder "varigt svar"?
Før du diskuterer undersøgelserne om nivolumab, er det nyttigt at definere et begreb, der bruges hyppigt, når der beskrives svaret på immunterapi-lægemidler: udtrykket "holdbart respons".
Et "holdbart svar" refererer til et langtvarigt positivt respons af en tumor til et lægemiddel. Der er ikke en bestemt tid, men "langvarig" betyder normalt mindst 1 år og nogle gange meget længere.
Hvis du ser studier, der taler om et "varigt svar", står dette ofte i kontrast til den typiske type respons, der forventes af kemoterapi. Med fase IV faste tumorer kan kemoterapi være effektiv, men tumoren bliver næsten altid resistent over for kemoterapi efter en relativt kort periode (ofte defineret i måneder). Med målrettede terapier er responstidstiden ofte længere, men resistens udvikler sig ofte om et års tid afhængigt af det bestemte stof, typen af kræft og meget mere.
Et holdbart svar betyder ikke en "kur", men det definerer et svar, der på mange måder er det nærmeste, vi har på dette tidspunkt – når det virker.
I modsætning til kemoterapi og målrettet terapi – som kun er effektive, så længe en person tager stoffet – for nogle mennesker, der har taget Opdivo, ser det ud til, at det kan fortsætte med at være effektivt. Med ikke-småcellet lungekræft har nogle mennesker haft varige svar selv efter seponering af behandlingen.
Hvilke kræftbehandlingsmidler kan behandles med Opdivo?
Opdivo (nivolumab) er blevet godkendt til behandling af personer med lungeadenocarcinom (en type ikke-småcellet lungekræft), lungekampagnetisk carcinom (anden type ikke-småcellet lungekræft), metastatisk melanom, Hodgkin sygdom, hoved- og halscancer, Merkel-cellecarcinom og nyrecellekarcinom (nyrekræft).
Hvad er undersøgelser og kliniske forsøg, der fortæller os om Opdivo?
Undersøgelser har generelt set undersøgt effekten af Opdivo på specifikke kræftformer frem for kræftformer som helhed:
- Ikke-småcellet lungekræft – En 2017 gennemgang af ni undersøgelser, der involverer personer med fase III og stadium IV ikke-små celle lungekræft konstaterede, at nivolumab (og atezolitumab og pembrolizumab) forbedrede den samlede overlevelse mere end kemoterapi, når den anvendte anden linje (og også pembrolizumab første linje i PDL-1 positive tumorer). Derudover oplevede folk færre bivirkninger på kontrolpunktsinhibitorerne end på kemoterapi. Opdivo kan anvendes til enten lungeadenocarcinom eller pladeformet cellekarcinom i lungerne. Opdivo bør kun anvendes til personer, der ikke har målrettede genmutationer eller ikke har reageret på målrettet behandling.
- Metastatisk melanom – Opdivo anbefales nu første linje (som den første behandling) for metastatisk melanom.
- Klassisk Hodgkin lymfom – Opdivo kan anvendes til personer med klassisk Hodgkin lymfom, som ikke forbedrer sig efter en stamcelle transplantation og brug af målrettet behandling.
- Squamous cellehoved og nakkecancer(metastatisk eller tilbagevendende).
- Renalcellekarcinom – Opdivo er godkendt anden linje (efter anti-angiogeneseinhibitorbehandling) til avanceret nyrecellekarcinom, den mest almindelige type af nyrekræft.
- Urothelial carcinoma – Opdivo er godkendt til personer med denne type blærekræft, som ikke forbedrer kemoterapi.
- Merkel cellecarcinom
Hvornår virker immunterapi bedst?
Forskningen om Opdivo og andre immunterapi stoffer er stadig ung, men med lungekræft i det mindste forekommer det, at folk, der har røget tidligere, er mere tilbøjelige til at reagere på stoffet end dem, der aldrig har røget. Det giver mening, når man tænker på mekanismen. Lungtumorer hos mennesker, der har røget, har en "højere mutationsbelastning." Med andre ord har kræftcellerne flere af de mutationer, der findes i cancerceller, der opstår i processen med at cellen bliver cancerøs. (Dette er ikke relateret til arvelighed, og disse mutationer overføres ikke i en familie). Celler, der har flere mutationer, forekommer sandsynligvis mere unormale (mindre som normale celler) til immunsystemet, hvilket gør behandlinger, der bruger immunsystemet eller dets principper mere sandsynligt at være effektive.
Potentielle bivirkninger af Opdivo (Nivolumab)
Som med enhver kræftbehandling er der almindelige og potentielle bivirkninger ved behandling med Opdivo.
Almindelige bivirkninger (dem der forekommer hos 10 procent eller flere mennesker) omfatter:
- Hududslæt
- Kløe (pruritis)
- Forhøjet kaliumniveau (hyperkalæmi) og lavt natriumniveau (hyponatremi)
- Abnormale leverfunktionstest såsom ALT og alkalisk fosfatase
- Hoste
- Åndenød
- Træthed
- Lavt antal hvide blodlegemer
- Muskelsmerter især med lungekræft
Mindre almindelige men alvorlige bivirkninger kan omfatte:
- Næsten alt, der slutter med suffikset "itis" – hvilket betyder betændelse; såsom colitis, pneumonitis, hepatitis, nefritis, pancreatitis og mere
- Øjneforhold som uveitis og tørre øjne
- Endokrine problemer med skjoldbruskkirtlen, binyrerne og hypofysen
Advarsler Mens der er Opdivo (Nivolumab)
Personer, der tager Opdivo overvåges for inflammatoriske symptomer, og hvis det er tilfældet, kan lægemidlet behøver at blive holdt eller stoppet. Disse omfatter tilstande såsom pneumonitis, encephalitis, nefritis og colitis. Lægemidlet kan forårsage type I-diabetes, og blodsukker skal overvåges. ≥ Adrenal insufficiens eller adrenal træthed kan forekomme, og folk bør være opmærksomme på potentialet i denne tilstand samt de mulige symptomer.
Der kan forekomme alvorlige immunrelaterede udslæt som Stevens-Johnsons syndrom, og du bør tale med din læge om eventuelle udslæt du udvikler.
Samlet set er alvorlige bivirkninger, der nødvendiggør stop af lægemidlet, ualmindeligt forekommende mindre end 1% af tiden. Sørg for at tale med din onkolog om andre mulige symptomer, samt når du skal ringe.
Et ord fra Verywell
Opdivo (nivolumab) er et meget nyt lægemiddel, der er klassificeret som en type immunterapi. For dem, i hvem disse stoffer er effektive, har vi nogle gange set svar fra avancerede solide tumorer, der var ufattelige bare for nogle få år siden. Når det er sagt, arbejder de ikke for alle, og vi har stadig ikke en god måde at vide, hvem der vil reagere bedst på behandlingen.
Bivirkninger er almindelige, især symptomer som udslæt, kløe og skjoldbruskkirtlernes dysfunktion. Alvorlige bivirkninger kan også forekomme. Generelt tolereres Opdivo bedre end traditionel kemoterapi.
Der har været en masse spændinger fra det medicinske samfund af nogle få grunde. Opdivo kan bruges til at behandle selv meget avancerede solide tumorer. Derudover kan den være effektiv i flere forskellige kræftformer. Det er sandsynligt, at nye anvendelser til lægemidlet vil blive godkendt i den nærmeste fremtid, og der er mange kliniske forsøg på at vurdere Opdivo’s effekt på en lang række kræftformer, både alene og i kombination med andre immunterapi.
