Der har længe været debat blandt beslutningstagere, forskere og klinikere om, hvorvidt start af hiv-behandling på tidspunktet for diagnosen kan have fordele for patienten, både i termer af bedre langsigtet helbred og undgåelse af både hiv- og ikke-hiv-relaterede sygdomme.
En milepæl undersøgelse udgivet af New England Journal of Medicine den 20. juli 2015 satte debatten til hvile ved at konkludere, at øjeblikkelig behandling ikke blot ville reducere sandsynligheden for sygdom og død med 57%, men gør det uanset personens alder , race, køn, viral belastning, verdensregion, økonomisk status eller immunstatus (målt ved det såkaldte CD4-tal). Forud for undersøgelsen blev antiretroviral behandling (ART) anbefalet, når individets CD4-tal faldt under en bestemt tærskel (generelt under 500 celler / mL eller i nogle lande under 350 celler / mL).
Den nye forskning, der kaldes strategisk timing af antiretroviral terapi (START) forsøgsbehandling, blev bestemt til, om behandling ved højere CD4-tal kunne give bedre sundhedsresultater uden at øge patientens risiko for hjerte-kar-sygdomme, nyre eller andre ikke-hiv-relaterede sygdomme.
START Studieudformning og resultater
De første komplette resultater af START-forsøget, som blev præsenteret ved 2015’s internationale AIDS-konference i Vancouver af dr. Jens Lundgren fra Københavns HIV-program, var meget forventede, da det blev meddelt i maj, at undersøgelsen ville blive opsagt for tidligt på grund af overvældende beviser for det positive fordele.
Undersøgelsen, som blev indledt i 2009, rekrutterede 4.685 HIV-positive mænd og kvinder fra 215 steder i 35 lande, som alle havde CD4-tal på over 500 celler / ml. Medianalderen var 36 år, mens 27% af deltagerne var kvinder.
Patienterne blev derefter opdelt i to grupper: en, hvor ART blev påbegyndt med det samme og en anden, hvor ART blev udskudt, indtil enten CD4-talet faldt under 350 celler / ml, eller der var en udvikling af alvorlig AIDS-relateret sygdom eller død.
Ved undersøgelsens ophør blev der konstateret 50 alvorlige AIDS-relaterede hændelser blandt studiens udskudte arm, næsten fire gange mere end noteret blandt patienterne, som fik øjeblikkelig ART (14). Tilsvarende var der næsten dobbelt så mange alvorlige ikke-aids-relaterede hændelser (29), end der blev set i den umiddelbare (ARM).
Tuberkulose, lymfom og Kaposi sarkom (KS) var de tre mest fremtrædende AIDS-relaterede hændelser, der ses hos studiemodtagere, hvoraf 62% af disse forekom hos afrikanske deltagere. De alvorlige ikke-aids-relaterede hændelser var primært cancer, kardiovaskulær sygdom (CVD) og død.
Efter gruppe blev de fleste bivirkninger set hos ældre patienter, hvilket kan synes rimeligt i betragtning af de højere kræft- og CVD-grader blandt en ældre befolkning generelt. Overraskende synes rygning ikke at ændre resultaterne, hvilket tyder på, at umiddelbar ART var lige så stor for rygere end for ikke-rygere.
Det måske mest usædvanlige resultat var imidlertid, at bivirkninger tendens til at forekomme ikke blandt patienter med lavere CD4-tal, som man kunne forvente, men blandt dem med
højere ≥ CD4-tællinger. Mens forskere ikke var i stand til fuldt ud at forklare resultaterne, fundede resultaterne tidligere undersøgelser, som havde antydet, at CD4-tæller alene ikke muliggør et fuldt portræt af en persons immunforsvar. I sin præsentation opfordrede Dr. Lundgren til undersøgelse af nye tilgange til immunovervågning for bedre at forstå mekanismerne for disse ellers for tidlige AIDS-relaterede og ikke-AIDS-relaterede hændelser. START betragtet som et afgørende øjeblik i AIDS Research
START-studien blev først vigtig i 2011, da en anden undersøgelse, HPTN 052, viste, at at tage ART dramatisk reduceret risikoen for at overføre viruset fra en hiv-inficeret person til en uinficeret seksuel partner- en strategi, der almindeligvis hedder Behandling som forebyggelse eller TASP.
I lyset af disse to resultater udstedte ledere på IAS-konferencen i 2015 den såkaldte Vancouver Consensus-erklæring, hvori de erklærede, at "(alle) mennesker, der lever med hiv, skal have adgang til antiretroviral behandling ved diagnose."
Mens lederne anerkendte en lang række hindringer for gennemførelsen – ikke mindst som omfatter en øjeblikkelig årlig stigning på 8-10 milliarder dollar fra globale partnere og donorlande – de insisterer på, at strategien i sidste ende kan "afslutte" epidemien som vi ved det som tidligt som 2030.
I kommentar til START-resultaterne erklærede Kate Thomson fra Global Fund, at retssagen markerede et "definerende øjeblik" i den globale kamp mod hiv, som stadig ser over to millioner nye infektioner og 1,2 millioner dødsfald hvert år.
