Det er en spændende dag for thyreoideale patienter , og en der har været længe ventet. U.S. National Institutes of Health har meddelt, at et klinisk forsøg lige er startet i 2012 på Walter Reed National Military Medical Center i Bethesda, MD, for at studere naturligt udtørrede skjoldbruskkirtelstoffer mod levothyroxin til behandling af primær hypothyroidisme.
Den randomiserede, crossover-undersøgelse – som går igennem maj 2014 – vil evaluere hypotesen om, at hypothyroidpatienter på naturlig udtørret skjoldbruskkirtel (hvad de betegner som "desicideret skjoldbruskkstrakt" eller DTE) kan have "et fald i symptomer , en forbedring af kognitiv funktion og en øget følelse af velvære / livskvalitet "sammenlignet med levothyroxin.
Den officielle titel af undersøgelsen er "Desiccated Thyroid Extract Sammenlignet med Levothyroxin i Behandling af Hypothyroidism: En Randomized, Double-blind, Crossover Study", og de rekrutterer skjoldbruskkirtelpatienter som undersøgelsesdeltagere.
Støtteberettigelse
Du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis du er mand eller kvinde, mellem 18 og 65 år. og har været på levothyroxin til primær hypothyroidisme i mindst 6 måneder. (BEMÆRK: Kun aktive eller pensionister i militæret og deres modtagere er berettiget til dette forsøg.)
Undtagelser
Du vil blive udelukket fra studiet, hvis du har en af følgende betingelser eller problemer:
- graviditet eller plan for graviditet i næste 12 måneder
- hjertesygdom, især koronararteriesygdom
- kronisk obstruktiv lungesygdom
- malabsorptionslidelse
- gastrointestinale operationer
- signifikant nedsat nyre- eller leverdysfunktion
- beslaglidelser
- skjoldbruskkirtlen og ikke-skjoldbruskkirtlen aktive kræftformer
- ukontrolleret psykose
- psykotrop medicinsk brug
- steroid anvendelse
- amiodarone brug
- kemoterapi til kræft
- jerntilskud mere end 325mg pr. dag
- karafat / protonpumpe hæmmer brug
- kolestyramin brug
Hvis du er i militæret og har nylige PCS (Permanent Change of Station) militære ordrer og forventes at flytte ud af det geografiske område, eller du er planlagt til militær udstationering, er du heller ikke berettiget. Hvorfor er denne prøve vigtig?
Denne undersøgelse er vigtig, fordi det er første gang i nyere historie, at jeg er klar over, at en nationalt anerkendt medicinsk forskningsinstans – i dette tilfælde US National Institutes of Health – gennemfører dobbeltblind, cross-over forskning til sammenligne symptomer, kognitiv funktion, trivsel og livskvalitet hos hypothyroidpatienter på naturlige desiccated thyroid drugs, i modsætning til den mere almindeligt foreskrevne levothyroxin.
Denne undersøgelse er også vigtig, fordi der er en stærk bias blandt konventionelle endokrinologer mod at ordinere naturligt desiccerede thyreoideamedicin, men det er ikke baseret på forskning, men snarere deres egne meninger og præferencer. Nogle endokrinologer har faktisk sagt, at naturlige skjoldbruskkirtelmidler som rustning kun er taget af "frynset", på trods af at der er skrevet mere end to millioner recept for disse lægemidler hvert år alene i USA og mere omkring verden.
Dette forsøg er også vigtigt, fordi vi har brug for forskning, der ser specifikt ud på brugen af naturligt udtørret skjoldbruskkirtel. Nogle undersøgelser, herunder den danske undersøgelse i 2009, har vist livskvalitetsforbedringer med tilsætning af syntetisk T3 til syntetisk T4 (levothyroxin), men nogle læger har sagt, at disse undersøgelser ikke er relevante, når man overvejer naturligt udtørrede thyreoidea-lægemidler (som naturligvis indeholder begge T3 og T4) fordi de er forskellige stoffer.
At deltage i forsøget
Hvis du opfylder kvalifikationerne og er interesseret i at blive rekrutteret til at deltage i dette kliniske forsøg, skal du kontakte: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, [email protected] og Patrick Clyde , MD, 301-295-5165, [email protected].
Det kliniske Trials.gov-identifikationsnummer for dette forsøg er NCT01739972.
Du kan se hele ClinicalTrials.gov notering.
Spørgsmål om kliniske forsøg?
Du kan lære mere om kliniske forsøg, hvordan de udføres, og hvordan man kan deltage på NIHs kliniske forsøgsside.
Hvis du er vellykket rekrutteret i denne prøve
