Tivicay (dolutegravir) er et antrasetroviralt lægemiddel af integrrasehæmmere, der anvendes til behandling af HIV. Det var den anden i klassen af integrasehæmmere, der skulle godkendes af U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Tivicay blev godkendt FDA-licens den 12. august 2013 til brug hos voksne såvel som børn i alderen 12 år eller ældre, der vejer mindst 40 kg (40 kg) og ikke tidligere er blevet behandlet med en integrasehæmmer.
(Tivicay er i øjeblikket ikke godkendt til børn under 12 år, selvom fase III kliniske forsøg er på vej for at vurdere dets sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.)
Tivicay er også en bestanddel af det en gang daglige kombinationslægemiddel, Triumeq, som inkluderer lægemidlerne abacavir og lamivudin. Triumeq blev godkendt af FDA den 22. august 2014.
Kliniske forskningshøjdepunkter
VIKING-3-undersøgelsen viste, at Tivicay var effektiv hos 63% af voksne patienter med resistens over for flere klasser af hiv-lægemidler, herunder integrasehæmmere Isentress (ratelgravir) og elvitegravir (fundet i enkeltpillen, fastdosis kombinationslægemiddel, Stribild). Den eneste undersøgelse viste, at patienter på Tivicay havde en lavere forekomst af seponering på grund af bivirkninger end Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz). Efter 48 uger afbrudte 2% af forsøgspersonerne på Tivicay-behandlingen behandlingen mod 10% af dem, der fik Atripla.
Dosering
Voksne: 50mg tablet, en gang dagligt
- Voksne med en vis integreret hæmmerassocieret resistens: 50mg tablet, to gange dagligt
- Børn 12 og derover (vejer 88 lbs / 40kg eller derover): 50mg tablet en gang daglig
- Derudover til børn der administreres sammen med Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) eller rifampin, er Tivicay dosen 50 mg, to gange dagligt.
Det vides endnu ikke, om Tivicay er effektivt hos børn med integrrasehæmmereassocieret resistens.
Drug Administration
Tivicay kan tages med eller uden mad, og til enhver tid på dagen.
Almindelige bivirkninger
De mest almindeligt noterede bivirkninger (forekommer i 2% eller mindre tilfælde) er: Insomnia
Hovedpine
- Svimmelhed
- Kvalme
- Lægemiddelinteraktioner eller inkompatibilitet
- Tikosyn (dofetilid), der anvendes til behandling af arytmi (uregelmæssig hjerteslag), er kontraindiceret til brug sammen med Tivicay.
For at undgå mulig lægemiddelinteraktion rådgive din læge, hvis du tager nogen af følgende medicin eller kosttilskud:
Antiretroviral medicin: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin), Viramun (nevirapin) samt kombinationen af Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) eller Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir).
Anti-anfaldsmedicin: Trileptal (oxcarbazepin), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital) eller carbamazepinbaserede lægemidler såsom Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril eller Epitol
- Rifampin-baserede antibiotika: Rifadan, Rifater, Rifamat, Rimactane
- Metforminbaseret diabetisk medicin: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John’s Wort
- Overvejelser
- Patienter, der oplever En allergisk reaktion efter start af Tivicay skal straks kontakte lægen
. Behandlingen bør stoppes, og der søges lægehjælp, hvis udslæt ledsages af feber, muskelsmerter eller led smerter, blærer eller sår, rødme eller hævelse af øjnene, hævelse af ansigt eller mund eller åndedrætsbesvær. Patienter, der tidligere har oplevet en overfølsom reaktion på Tivicay, bør ikke genudfordres med lægemidlet efter opløsning af symptomer.
- Tivicay bør tages to timer før eller seks timer efter indtagelse af aluminium- eller magnesiumholdige antacida eller laxatives, jerntilskud, calciumtilskud, pufret medicin eller Carafate (sucralfat) brug til behandling af duodenale sår. Informer din læge om enhver levertilstand, du måtte have, før du starter Tivicay. Der kan være en øget risiko for leverproblemer hos nogle, især for personer med hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV) eller en eksisterende leverdysfunktion. Leverenzymer skal overvåges regelmæssigt som en del af en persons rutinemæssige blodprøver, der tager Tivicay.U.S. National Library of Medicine. "TIVICAY (dolutegravir natrium) tablet, filmcoated." Bethesda, Maryland; revideret august 2013.
