Hvis du kunne vælge den mest banebrydende medicinske kur, vil du gerne?
Når virkeligheden af en alvorlig sygdom rammer, ønsker de fleste patienter og deres kære den bedst mulige behandling til rådighed. For mange betyder det at få den mest beviste og sikre indgriben mulig. Men definitionen af ’den bedste’ og ‘den mest ajourførte’ adskiller sig fra forskellige individer.
Medicinsk forskning bevæger sig hurtigt. Medicinske forskere opdager nye måder at behandle sygdomme på, som kan tage år at validere og betragte som sikre nok for offentligheden. Processen med at udvikle en ny medicinsk behandling kræver ofte metodiske forsøgsforsøg. Når en nyskabende behandling er klar til ægte levende patienter, rekrutteres frivillige ofte for at hjælpe med at vurdere, om behandlingen er sikker og effektiv gennem kliniske forsøg.
Hvad er kliniske forsøg?
Kliniske forsøg er eksperimenter designet til at bestemme, om en ny medicin eller behandling er effektiv. Grundlaget for ethvert klinisk forsøg er sammenligningen mellem 2 grupper af deltagere – normalt en gruppe, der modtager en form for intervention og en anden gruppe, der modtager en anden intervention eller ingen intervention. Behandlingen og data overvåges nøje af et forskergruppe og evalueres derefter for at vurdere forskellen i resultater mellem de 2 grupper.
Hvem overvåger kliniske forsøg?
Godkendelse og overvågning af kliniske forsøg er ret strenge – kræver detaljerede applikationer og godkendelser på flere niveauer. Forskere skal være erfarne og kvalificerede for at få tilladelse til at gennemføre kliniske forsøg. Generelt kræver en hospitals- eller universitets- eller lægemiddelproducent foreløbige data om sikkerhed, undertiden opnået ved dyreforsøg, inden man tillader en menneskelig undersøgelse.
Normalt leverer en føderal organisation, såsom Federal Food and Drug Administration, struktureret tilsyn og kriterier.
Hvem betaler for kliniske forsøg?
Farmaceutiske virksomheder, producenter af medicinsk udstyr, offentlige tilskud, fonde eller non-profit velgørende organisationer finansierer ofte eksperimentelle omkostninger. Nogle gange modtager forskere ved universiteter finansiering fra en eller flere af disse kilder og kan arbejde sammen med hold fra flere klinikker.
Pros
- Nogle forsøg giver refusion til patienter for medicinske omkostninger eller endda kontant kompensation.
- Frivillige har mulighed for at prøve nye terapeutiske muligheder.
- Frivillige behøver ikke at gå glip af nye behandlinger, bare fordi de ikke er blevet godkendt ‘endnu.’
- Nogle frivillige har ingen anden medicinsk mulighed udover forsøgsbehandling, når de står over for en dårlig prognose.
- Frivillige kan som regel slutte at deltage, hvis de ikke kan lide interventionen.
- Forsøget kan kræve flere medicinske besøg og overvågning, og dermed muligvis mere personlig opmærksomhed og bedre sundhedspleje som en "indbygget" fordel.
- Nogle frivillige sætter pris på muligheden for at spille en aktiv rolle i den videnskabelige udvikling.
Cons
- I nogle forskningsforsøg er sikkerheden ikke veletableret.
- Fordelene ved mange eksperimentelle behandlinger er ikke veletablerede.
- Der er mange ukendte.
- Frivillige og deres sundhedsudbydere ved måske ikke, om de er i behandlingsgruppen eller den ingen behandlingsgruppe.
- Frivillige kan opleve en placebo-effekt. En placebo-effekt opstår, når nogen har symptomer (de kan være gode eller dårlige) på grund af forventninger relateret til behandling eller manglende behandling.
- Forsøget kan kræve flere medicinske besøg og overvågning, hvilket kan være tidskrævende.
Hvordan kan du finde en klinisk prøve?
I nogle tilfælde kan din læge foreslå et klinisk forsøg for at give dig adgang til behandling, som du ellers ikke kunne få.
Du kan spørge din læge, hvis der er en eksperimentel behandling, som du kvalificerer dig til. Du kan også søge på hospitalets hjemmeside eller webstedet for nærliggende universiteter ved at søge efter "kliniske forsøg" eller "forskning".
Du kan søge efter forsøg gennem National Institute of Health database eller National Institute of Health patient information site. Desuden kan specialiserede faggrupper oplyse ressourcer til bestemte sygdomme. For eksempel giver The American Academy of Neurology information om slagtilfældeforskning. Ikke-profitorganisationer og sygdomsspecifikke fundamenter kan også hjælpe med at give en vis retning, når de finansierer kliniske forsøg.
Et ord fra Verywell
For nogle betyder den bedste behandling den sikreste og mest bevist tilgængelige. For andre betyder det bedste indgreb det absolutte bedste sted – hvor som helst – selvom det ikke er blevet prøvet og sandt eller bevist at være sikkert.
Uanset hvor du ser dig selv på spektret, gør det aldrig ondt at lære om eksperimentel behandling for din sygdom, og at lære om dem kræver ikke, at du tilmelder dig.
Yderligere ressourcer:
- National Institute of Health – NIH Clinical Research Trials og dig.
- ClinicalTrials.gov er et register og resultater database af offentligt og privat støttede kliniske undersøgelser af menneskelige deltagere udført over hele verden.
- Kliniske forsøg – American Academy of Neurology
