På det tidspunkt var Viagra godkendt, i 1998 havde US Food and Drug Administration (FDA) konstateret, at fem personer ud af i alt 25.000 ved hjælp af Viagra i kliniske forsøg udviklede høretab.
Dette er et relativt lille antal, hvorfor advarslen om høretab ikke var så fremtrædende på tidspunktet for godkendelsen.
Men i slutningen af 2007 begyndte FDA at bemærke flere tilfælde af høretab hos mennesker, der tager Viagra og andre ED-lægemidler, der er en del af phosphodiesterase type 5 (PDE5) hæmmerklassen. Andre PDE5 medicin omfatter Levitra (vardenafil) og Cialis (tadalafil).
På grund af sin rapportering om uønskede hændelser fandt FDA 29 tilfælde af pludselige høretab inden for tre dage efter patientens sidste dosis af en PDE5-hæmmer. Den rapporterede form for høretab var normalt ensidigt sensorineuralt høretab med enten delvis eller totalt tab af hørelse. Nogle gange var tinnitus og svimmelhed involveret.
Femten ud af de 29 rapporterede bivirkninger var relateret til Viagra specifikt. I fem tilfælde skete der pludselige høretab efter den første dosis Viagra. Ni personer havde det ensidige høretab, og en person havde bilateralt høretab.
Otte af de 15 mennesker havde "løbende" høretab, og fire personer havde midlertidigt høretab.
Disse rapporterede tilfælde kan ikke direkte knyttes til PDE5 hæmmere på grund af muligheden for andre faktorer, såsom patientens alder og brug af andre lægemidler. Ikke desto mindre forekom FDA bekymret nok til at kræve ændringer i lægemiddelmærkning for at gøre mere opmærksom på potentialet for høretab.
Du kan downloade disse oplysninger fra FDA’s hjemmeside.
FDA advarer om, at hvis du begynder at opleve høretab, mens du er på Viagra eller et lignende stof, skal du straks holde op med at tage det og kontakte din læge. Ligeledes skal læger, der bliver opmærksomme på, at deres patienter oplever høretab samtidig med disse lægemidler, rådgive dem om at holde op med at tage dem.
Lab Studies
Kan det bevises, at Viagra helt sikkert forårsager høretab hos mennesker? Nogle forskere forsøger at finde ud af. Forskere i Sydkorea gjorde en undersøgelse af hanmus, der var syv uger gamle. I 105 dage fik nogle af musene høje doser Viagra. Andre mus fik ikke nogen Viagra og tjente som en kontrolgruppe til sammenligning. Begge grupper havde høreforsøg forud for undersøgelsen og igen på dag 5, 10, 15, 25, 35, 105 og 135 i undersøgelsen.
Deres hørelse blev testet på flere måder, herunder auditiv hjernestamme respons og otoakustiske emissioner. En auditiv hjernestammen svarer til, hvordan hjernen reagerer på lyden. Otoakustiske emissioner er de svage ekkoer, der produceres af øret, når det hører en lyd. Resultaterne viste, at høje doser af Viagra øgede høretærskelværdien af de hørbare hjernestammen.
Det var, at lyden skulle være højere for at fremkalde et svar. Derudover var otoakustiske emissioner forskellige mellem højdosismusene og kontrolmusene, når behandlingen blev givet i lang tid.
Forskerne konkluderede, at højdosis og langtidsbehandling kunne forårsage høretab i mus. Kan lignende resultater ske hos mennesker? Forskerne citerede et eksempel på en 44-årig mand, der udviklede dybtgående høretab efter at have taget Viagra på 50 milligram om dagen i 15 dage.
Selvom det ikke er blevet bevist, at Viagra og andre PDE5-medicin forårsager høretab hos mennesker, fortsætter beviserne for en forening ind.
Denne forening understøttes af dyreforsøg som den ovenstående. Indtil videre har de foreliggende data tyder på, at forekomsten er lav, men forskerne fortsætter med at anmode om mere forskning.
