Epzicom® er et lægemiddel med fast dosis, der anvendes til behandling af HIV, som består af to antiretrovirale midler, abacavir (Ziagen) plus lamivudin (Epivir). Begge de indbyggede lægemidler klassificeres som nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI’er) og virker ved at blokere et enzym, der er nødvendigt for at fuldføre syntesen af viralt DNA i en inficeret celle. Herved er HIV ikke i stand til at replikere og sprede sig til andre celler.
Epzicom blev godkendt til anvendelse hos voksne af U.S. Food and Drug Administration (FDA) den 2. august 2004. Uden for USA markedsføres lægemidlet under handelsnavnet
Kivexa .Lægemiddelformulering
Epzicom er tilgængelig i tabletform med en 600 mg abacavir og 300 mg lamivudin. De filmovertrukne tabletter er aflange i form, orange og præget med "GS FC2" på den ene side.
Doseringer
En tablet dagligt taget oralt med eller uden mad. Epzicom tages aldrig alene og skal anvendes i kombinationsterapi med et eller flere antiretrovirale lægemidler.
Almindelige bivirkninger
De mest almindelige bivirkninger forbundet med Epzicom-brug (forekommer i op til 9% tilfælde) omfatter:
Overfølsomhed over for lægemidler (
- se nedenfor)) InsomniaDepressionHovedpine / migræne
- Svimmelhed ≥ Kvalme
- Diarré
- Udslæt
- Feber
- Abdominal smerte
- De fleste symptomer er generelt kortvarige, selv om personer med symptomer på overfølsomhed over for lægemidler bør søge øjeblikkelig lægehjælp.
- Overfølsomhed over for lægemiddeloverfølsomhed
- Overfølsomhed over for lægemidler ses undertiden hos patienter udsat for abacavirholdige lægemiddelregimer og kan være dødelig, hvis de ikke behandles. Det er kendetegnet ved to eller flere af de følgende fem symptomgrupper:
- Feber
Udslæt
Mave-tarm-symptomer (kvalme, diarré, opkastning, mavesmerter)
Udmattelse, utilpashed, træthed, muskulære / ledd smerter
- Respiratoriske symptomer (pludselig opstart af hoste , åndenød, ondt i halsen). Symptomer på overfølsomhed forekommer almindeligvis inden for de første seks uger af eksponeringen, selv om de faktisk kan forekomme på ethvert tidspunkt af stofbrug. Generelt forekommer imidlertid de fleste tilfælde af overfølsomhed inden for de første 10 dage eller deromkring.
- Hvis der er mistanke om overfølsomhed, bør
- Epzicom stoppes straks
- . Patienter bør også straks kontakte lægen og / eller straks henvende sig til deres nærmeste klinik eller akutrum.
- Inden behandlingen med abacavir påbegyndes, anbefales det, at lægerne screener for HLA-B * 5701 allelen, da patienter med denne genetiske allel er kendt for at have stor risiko for overfølsomhed over for abacavir.
Kliniske undersøgelser har vist, at ca. 8% af patienterne på abacavir vil opleve en overfølsom reaktion, nogle gange alvorlig.
Kontraindikationer Tidligere abacavir overfølsomhed:Patienter med tidligere overfølsomhedsreaktion over for (Ziagen) abacavir bør ikke ordineres Epzicom.
Leverfunktion:
Patienter med nedsat leverfunktion (lever) bør undgå Epzicom. Rådfør dig med din læge, hvis du har eller har mistanke om nedsat leverfunktion, eller hvis du er blevet smittet (eller har mistanke om at du har været inficeret) med hepatitis A, hepatitis B eller hepatitis C. Alvorlig forværring af hepatitis B er rapporteret hos HIV coinfected patienter, mens nogle patienter på hepatitis C-terapier indeholdende interferon og / eller ribavirin kan opleve forværringssymptomer.
- Narkotikainteraktioner Ethanol (alkohol): nedsætter eliminationen af abacavir fra systemet
- Methadon (anvendes til behandling af narkotikamisbrug): reducerer metadons virkning hos et lille antal patienter Det anbefales at patienter reducerer alkohol forbrug på Epzicom, mens patienter på metadon bør rådgive deres læge, hvis Epzicom er ordineret.
Behandlingshensyn
- Patienter med nedsat nyre (nyre) bør ikke ordineres Epzicom, hvis kreatininclearance er under 50 ml / minut. Hos patienter med risiko for nedsat nyrefunktion indbefatter estimeret kreatininclearance, serumfosfor, urin-glucose og urinprotein ved udførelse af rutinemæssige overvågningstest.
Mens nogle dyreforsøg har antydet en øget risiko for føtalabnormaliteter hos rotter og kaniner, der er udsat for abacavir eller lamivudin, er der ikke rapporteret sådanne forskelle hos gravide kvinder, der er udsat for lægemidlet i forhold til befolkningen. - I den udviklede verden anbefales det, at mødre med HIV undgår at amme på grund af den øgede risiko for at overføre HIV til deres babyer.
