Tysabri (natalizumab) er et sygdomsmodificerende lægemiddel, der anvendes til behandling af tilbagefald hos personer med multipel sklerose (MS). Det hæmmer immuncellernes evne til at krydse blod-hjernebarrieren, der adskiller hjernen og rygmarven fra resten af kroppen. Det er disse celler, der kan forårsage skade på nerverne, da de utilsigtet striber dem af deres beskyttende belægning (kendt som myelinskeden).
Tysabri er godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) til brug i MS monoterapi (ikke kombineret med andre terapier) og administreres intravenøst hver 28. dag.
Risiko forbundet med Tysabri Anvendelse
Mens Tysabri har vist sig at reducere tilbagefald hos mennesker med MS med en slående 68 procent, er det ikke uden bekymringer. I 2005 udstedte FDA en sort boksadvarsel, der rådede patienter og læger om, at Tysabri var omkring to ud af hver 1.000 brugere, der oplevede en potentielt dødelig hjerneinfektion kendt som progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
En anden mindre kendt bekymring er fænomenet kendt som rebound hvor afbrydelse eller afbrydelse af lægemidlet udløste en tilbagevenden af MS-tilbagefaldssymtom, i nogle tilfælde værre, end da behandlingen blev påbegyndt.
Forståelse af rebound-effekten
Tysabri-rebound-effekten blev først identificeret i 2007, da hollandske efterforskere undersøgte MR-scanningen af mennesker, der havde taget Tysabri, men måtte stoppe, da stoffet midlertidigt blev trukket fra markedet på grund af PML-bekymringer.
I løbet af dette 15-måneders behandlingsgab fandt forskerne, at det gennemsnitlige antal læsioner i centralnervesystemet var steget fra gennemsnitligt 3,43 ved behandlingsstart til 10,32 efter at behandlingen var stoppet.
Rigtig nok var denne effekt ikke set forværret hos personer, der havde været på behandling længere.
Faktisk var det bare det modsatte. Ifølge undersøgelsen havde de, der havde gennemgået et par Tysabri-behandlinger, fem gange flere læsioner end dem, der har været på behandlingen i hele studietiden (ca. 36 infusioner).
En lignende undersøgelse i 2014 støttede disse påstande og konkluderede, at afbrydelsen af behandlingen var forbundet med en næsten to gange stigning i risikoen for tilbagefald. Mere om endnu var det faktum, at en fjerdedel af disse individer havde flere tilbagefald efter at have stoppet Tysabri, end før behandling blev påbegyndt.
Hvad dette fortæller os
Forskere ved ikke helt, hvorfor denne rebound-effekt sker. Det samme er blevet noteret i andre MS-stoffer, herunder Gilenya (fingolimod), og der er stadig lidt indsigt i, hvad der kan gøres for at forhindre det.
Hvad vi ved, er dette: Personer med største risiko er dem, der kun tager et par måneder af Tysabri og derefter stopper. Hvis behandling med Tysabri anbefales, skal du som patient være forpligtet til at behandle og holde fast ved det. Du kan ikke tage vilkårlige narkotikaferier eller beslutte at stoppe hvis og når du føler dig bedre.
Behandling skal i sidste ende styres af en kvalificeret specialist, der bedre kan afgøre, om og når Tysabri ikke længere er nødvendig.
