Kliniske forsøg er ekstremt vigtige – de er kun på en måde, at nye lægemidler og procedurer til behandling af kræft bliver tilgængelige. På trods heraf er kun omkring 5 procent af kræftpatienterne involveret i et klinisk forsøg som en del af deres behandling. Hvorfor? Myter om kliniske forsøg, som at være marsvin er blevet cirkuleret og endda illustreret i tegneserier. Hvad er disse myter og hvad er fakta om medicinske studier for kræft? Myte nr. 1 – Du er en marsvin. I modsætning til deres omdømme til tider er du ikke marsvin, hvis du deltager i et klinisk forsøg. Men det hjælper med at være opmærksom på fasen af et klinisk forsøg, du bliver tilbudt, og formålet med den pågældende fase.Det meste af tiden er et klinisk forsøg involveret brug af en behandling, der allerede er brugt til mange mennesker, og
kan virke bedre
end standardbehandlinger. Et fase 3 forsøg – den fase af forsøg, der normalt har flest personer indskrevet – er udført med det formål at besvare spørgsmålet "virker denne behandling bedre end standardbehandling, eller har den færre bivirkninger end standardbehandling ? "Fase 3 er det sidste trin, før en medicin er godkendt til brug af Food and Drug Administration (FDA) via FDA godkendelsesprocessen.
Før fase 3 forsøg udføres, gennemføres fase 2 forsøg. Et klinisk fase 2-forsøg er udført for at besvare spørgsmålet, "virker denne behandling?"
Nogle gange er et klinisk forsøg gjort for første gang på mennesker efter at have testet en medicin eller behandling på dyr. Disse forsøg, fase 1 forsøg, udføres normalt med kun et lille antal mennesker og er designet til at svare på spørgsmålet "er denne behandling sikker?" Før du vælger at gå ind i et klinisk forsøg, vil forskerne diskutere med dig fase af det kliniske forsøg, du ser på, hvad du kan forvente, og mulige komplikationer. Samlet set hævder langt størstedelen af kræftpatienter – 97 procent – som deltager i et klinisk forsøg, at det var en positiv oplevelse. Myte nr. 2 – Du bør kun deltage i en klinisk prøve, hvis intet andet virker. Forståelse af de ovennævnte faser kan hjælpe med at besvare dette spørgsmål. I nogle tilfælde kan svaret være ja – hvis intet andet virker, kan et fase 1 forsøg hjælpe dig med yderligere forskning for andre med din sygdom (og har en lille chance for at gøre en forskel for dig også.) Men som regel deltager folk i kliniske forsøg af andre årsager. Kliniske kliniske forsøg er tilgængelige for mennesker i alle stadier af deres sygdom. Med ny forskning i kræftgenetik og den efterfølgende udvikling af målrettede terapier (terapier, der målretter specifikke abnormiteter i kræftceller og ofte gør det med færre bivirkninger end traditionel kemoterapi), er det sandsynligt, at for nogle mennesker kan et klinisk forsøg anbefales som den første behandling efter diagnose.
Myte # 3 – En klinisk prøve er klar til at se, om folk kan leve længere
Dette er ikke rigtig en myte.
Nogle gange er kliniske undersøgelser
gjort for at se, om folk vil overleve længere med en ny behandling. Men nogle studier vurderer andre ting end overlevelse, som livskvalitet. For eksempel kan et lægemiddel testes i et klinisk forsøg for at se om det reducerer kvalme fra kemoterapi bedre end de nuværende tilgængelige behandlinger. Der er også mange andre typer kliniske forsøg. Nogle undersøgelsesmetoder til forebyggelse af kræft. Andre ser på måder at screene for eller diagnosticere kræft.
Myte nr. 4 – Når du er i en klinisk prøve, kan du ikke ændre dit sind. Hvis du er involveret i et klinisk forsøg, kan du ophøre med at deltage i undersøgelsen, når som helst du ønsker at stoppe. Du bliver aldrig tvunget til at fortsætte, hvis du finder bivirkningerne uacceptabel, eller hvis du har anden grund, du ønsker at stoppe.
Myte # 5 – Du ved ikke, om du får et nyt stof eller et gammelt lægemiddel eller en placebo
Nogle kliniske undersøgelser har ikke en placebo-gruppe, men det betyder ikke, at du risikerer at modtage nogen behandling, når en behandling der kan hjælpe dig, er tilgængelig. Placebos anvendes
sjældent i kliniske forsøg til at studere kræftbehandlinger, og hvis der er en mulighed, får du en placebo, du bliver tydeligt informeret. En placebogruppe kan anvendes, hvis en medicin eller procedure testes for at se om den er mere effektiv end at gøre noget. Og – hvis undersøgelses- / forsøgsmedicin eller -proceduren er klart bedre end en placebo, vil et klinisk forsøg stoppes for at tillade dem, der får placebo, at modtage den viste effektive behandling.Det er rigtigt, at mange studier er "dobbeltblindede". Det betyder, at hverken du eller dine læger ved, om du får standardbehandling eller behandlingen bliver evalueret i studiet. Men igen, hvis en behandling er fundet før undersøgelsen er fuldstændig at være klart overlegen – hvad enten det drejer sig om undersøgelsesbehandling eller standardbehandling – afbrydes undersøgelsen for at give dem, der har modtaget det, så synes at være en ringere behandling end modtage den overlegne behandling. Lær mere om forståelse af klinisk prøve-terminologi.
Myte nr. 6 – En klinisk forsøg betyder, at du kan gå glip af andre behandlinger.
Når du er evalueret til et klinisk forsøg, og hvis en bedre behandling er tilgængelig, bliver du fortalt dette, før du deltager i en prøve. Det er rigtigt, at nogle gange at modtage en behandling – hvad enten det gælder standardbehandling eller klinisk behandling – betyder, at du måske ikke er berettiget til et andet klinisk forsøg i fremtiden. Det er vigtigt at snakke omhyggeligt med din onkolog og forskerne for undersøgelsen for at lære, om der vil være nogen begrænsning i fremtiden, hvis du deltager i retssagen.
Myte nr. 7 – Behandlingen du modtager er bedre end standardbehandling
I et klinisk studie er der ingen garanti for, at behandlingen du får, er bedre end den standardbehandling, der er til rådighed. Det er formålet med det kliniske forsøg. I nogle tilfælde, for eksempel patienter med lungekræft med noget, der hedder ALK-positiv lungekræft, før en effektiv behandling blev godkendt af FDA, kunne forskerne være temmelig sikre på, at denne delmængde af lungekræft ville gøre det bedre på klinisk forsøgsmedicin end ved standardbehandling.
Myte nr. 8 – Ingen andre kan få en behandling, der er fundet at være overlegen, indtil prøven er færdig. Nogle gange er en behandling fundet at være klart bedre end standardbehandling, før et klinisk forsøg er afsluttet. Nogle mennesker, der er alvorligt syge, må bruge stoffet uden for et klinisk forsøg gennem en proces kaldet "medfølende brug" eller udvidet adgang. Myte nr. 9 – Min familie og venner vil have mig til at være i en prøve, så jeg skal deltage Deltagelse i et klinisk forsøg er en meget personlig beslutning. Mens du måske byder kommentarer fra dine kære og sundhedsplejersker, kan du kun beslutte, om det passer til dig. Myte # 10 – Din onkolog vil lade dig vide, om du er en kandidat til en klinisk prøve
Ofte er dette sandt. Men det er vigtigt at huske at onkologer er mennesker. Ingen kan være opmærksom på enhver klinisk klinisk undersøgelse pågår overalt i verden, og de nøjagtige krav og begrænsninger for patienter at blive indskrevet. Det er også vigtigt at bemærke, at kliniske forsøg ikke nødvendigvis udføres på alle kræftcentre.
Din læge kan anbefale et klinisk forsøg på dit kræftcenter eller anbefale at du rejser til et andet kræftcenter for at deltage i en undersøgelse. Men det er også muligt at tjekke kliniske forsøg på din kræft online. Da dette kan være forvirrende, er der også
gratis matchende tjenester
