Rayos (prednison), der er kendt som Lodotra i Europa, er en formulering af forsinket frigivelse af lavdosis prednison. Rayos, fremstillet af Horizon Pharma, blev godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) den 26. juli 2012 for rheumatoid arthritis og adskillige andre indikationer. FDA-godkendelsen var baseret på data, der sammenlignede farmakokinetikken (dvs. hvordan stoffet absorberes, metaboliseres, elimineres) af Rayos til prednison med øjeblikkelig frigivelse samt data fra den cirkadiske administration af prednison i RA (CAPRA-1 og 2) forsøg.
CAPRA-2 viste, at personer med moderat til alvorlig reumatoid arthritis, der blev behandlet med Rayos, oplevede en statistisk signifikant forbedring i ACR20-responskriterier i forhold til placebo samt en betydelig forbedring i niveauet af træthed. CAPRA-1 vurderede den generelle sikkerhed for Rayos.
Indikationer
Rayos er et kortikosteroid med antiinflammatoriske eller immunosuppressive virkninger, der anvendes til behandling af visse allergiske, dermatologiske, endokrine, gastrointestinale, hæmatologiske, neoplastiske, nervesystemer, oftalmologiske, nyrer, respiratoriske og reumatologiske tilstande.
Med hensyn til reumatologiske tilstande kan Rayos anvendes til kortvarig lindring af en akut episode af gigtig arthritis. Rayos kan også anvendes i visse tilfælde af ankyloserende spondylitis, dermatomyositis, polymyositis, polymyalgia rheumatica, psoriatisk arthritis, recidiverende polychondritis, rheumatoid arthritis, Sjogrens syndrom, systemisk lupus erythematosus og vaskulitis.
Tilgængelighed
Rayos er tilgængelig som 1 mg., 2 mg. Og 5 mg. tablet med forsinket frigivelse.
Dosering
Doseringen bør individualiseres under overvejelse med hensyn til sygdomshyppighed og om patienter i øjeblikket bruger prednison med øjeblikkelig frigivelse. Den indledende dosis er typisk 5 mg. af Rayos en gang om dagen. Patienter, der i øjeblikket er på prednison, kan dog kræve en dosisjustering for at gøre det ækvivalent, når de skifter til Rayos.
Rayos skal tages sammen med mad, og tabletten skal tages hel. Ved vedligeholdelse skal den lavest effektive dosis anvendes. Afbrydelsen skal være gradvis.
Bivirkninger
De mest almindelige bivirkninger forbundet med kortikosteroidbrug omfatter væskeretention, forhøjet blodtryk, ændring i glukosetolerance, humørsvingninger, vægtøgning og øget appetit.
Der er andre mulige bivirkninger, som er forbundet med de fleste af kroppens organsystemer. Den fulde ordineringsinformation til Rayos indeholder en omfattende liste. Muskuloskeletale bivirkninger forbundet med kortikosteroider omfatter osteonekrose af lårben og humerale hoveder, osteoporose, muskelsvaghed, tab af muskelmasse, rygsygdomsfrakturer og senessbrydning.
Kontraindikationer
Rayos bør ikke anvendes af patienter med en kendt overfølsomhed overfor prednison eller andre inaktive ingredienser indeholdt i tabletten.
Advarsler
Patienter, især dem, der behandles med prednison i længere tid, bør overvåges for hypotalamus-hypofysisk adrenal akse undertrykkelse, Cushings syndrom og hyperglykæmi.
- Der er en øget modtagelighed for ny infektion og øget risikoen for forværring eller reaktivering af latent infektion hos patienter behandlet med Rayos eller prednison.
- Blodtryk, og natrium- og kaliumniveauer skal overvåges. Lægemidlet kan påvirke salt og vandretention.
- Der er en øget risiko for gastrointestinale lidelser, herunder perforering. Symptomer kan være maskeret.
- Euphori, søvnløshed, humørsvingninger, personlighedsændringer og alvorlig depression kan forekomme. Eksisterende følelsesmæssig ustabilitet kan forværre med prednisonbrug.
- Fald i knogletæthed kan forekomme.
- Der kan være oftalmiske virkninger, herunder katarakter, glaukom og infektion.
- Levende eller levende svækkede vacciner bør ikke gives til patienter, der tager en immunosuppressiv dosis prednison.
- Fosterskader kan forekomme i graviditetens første trimester.
- Narkotikainteraktioner
Rayos kan interagere med:
Antikoagulanter
- Anti-diabetiske lægemidler
- CYP3A4-induktorer og -hæmmere
- Cyclosporin-NSAID’er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler)
- Sørg for, at din læge er opmærksom på alle medicin og kosttilskud, du tager i øjeblikket. Det er vigtigt at vurdere den potentielle risiko i forhold til den potentielle fordel ved behandling med Rayos.
- Hvad er forskellen?
Hvordan adskiller Rayos sig fra prednison med øjeblikkelig frigivelse? I kliniske forsøg blev Rayos indgivet kl. 10.00 med mad. Den forsinkede frigivelse aspekt af Rayos tilladt det terapeutiske niveau af prednison i blodet at forekomme, når cytokin niveauer begyndte at stige i midten af natten. Denne virkningsmekanisme kan give bedre kontrol med inflammation hos nogle patienter.
