Synvisc (hylan GF 20) er en elastisk, viskøs væske med høj molekylvægt, der indeholder hylan A-væske, hylan B-gel og saltvand. Hylan A og hylan B er afledt af hyaluronan (også kaldet natriumhyaluronat), der er fremstillet af kyllingekamme. Hyaluronan er også et naturligt stof, der findes i kroppen, specifikt i store mængder i leddene.
Kroppens naturlige hyaluronan virker som smøremiddel og støddæmper, som er nødvendigt for normal fælles funktion.
Synvisc er et af de hyaluronater, der anvendes i en behandling kendt som viskosupplementation. Behandlingen henvises undertiden som leddvæskebehandling, hyaluronaninjektioner eller hyaluronatinjektioner.
Indikationer
Synvisc injektioner godkendt til behandling af smerte hos patienter med slidgigt i knæet, som har undladt at reagere på mere konservativ behandling, såsom ikke-narkotiske analgetika eller ikke-stof behandlingsmuligheder. Ved slidgigt kan der være utilstrækkelige mængder af hyaluronan, eller kvaliteten af hyaluronan kan blive formindsket. Brugen af Synvisc til andre led er under undersøgelse, men den er endnu ikke godkendt.
Synvisc injiceres ved hjælp af en sprøjte indeholdende 2 ml direkte i knæleddet for at genoprette dæmpnings- og smørende egenskaber ved normal fugevæske.
Der er et andet Synvisc-produkt, kendt som Synvisc-One, der administreres som en enkelt (engangs) intraartikulær injektion (6 ml).
Baggrund
- Viskosupplementation er blevet undersøgt for behandling af slidgigt siden 1970’erne.
- Synvisc var FDA godkendt den 08/08/97.
- Synvisc injektioner gives typisk som en serie på 3 injektioner, en gang om ugen, en hel uge fra hinanden. Synvisc-One blev udviklet som en engangsinjektion, som et alternativ til serien af tre med Synvisc.
- For at opnå de bedste resultater fjernes artroseisk synovialvæske typisk fra knæet før den første injektion.
- Synvisc betragtes som en behandling eller terapi, ikke et lægemiddel.
Bivirkninger og risici
De mest almindelige bivirkninger forbundet med Synvisc-injektioner omfatter smerter i det injicerede knæ, hævelse i det injicerede knæ og leddemission. Andre potentielle bivirkninger, der kan opstå med intra-artikulære injektioner indbefatter artralgi (smerter i et led), ledstivhed, ledeffusion, ledhævelse, fælles varme, smerte ved injektionsstedet, arthritis, artropati, og gangforstyrrelser.
Post-marketing overvågning af 3-injektion regime af Synvisc afsløret andre sjældne systemiske effekter, herunder udslæt, nældefeber, feber, kvalme, hovedpine, svimmelhed, kulderystelser, muskelkramper, utilpashed, respiratoriske problemer, perifert ødem, og sjældent, trombocytopeni (lavt blodplader).
Kontraindikationer og advarsler
Synvisc bør ikke injiceres til patienter med kendt overfølsomhed overfor hyaluronanprodukter. Synvisc bør heller ikke injiceres i knæ med fælles infektion, hudsygdomme eller infektioner eller infektion i området omkring injektionsstedet.
Synvisc bør kun anvendes som en intraartikulær injektion (inden i leddet).
Hvis det injiceres udenfor leddet i det synoviale væv eller den fælles kapsel, kan der forekomme lokale eller systemiske bivirkninger. Intravaskulær injektion af Synvisc (i blodkar) kan forårsage systemiske bivirkninger og bør undgås.
Efter en Synvisc injektion anbefales det at patienterne undgår anstrengende aktiviteter eller langvarige vægtbærende aktiviteter i 48 timer. Diskuter specifikke anbefalinger vedrørende dit individuelle tilfælde med din læge.
Sikkerheden og effektiviteten af Synvisc hos gravide kvinder eller kvinder, der ammer, er ikke blevet fastslået.
Hvis du har allergier over for fjer, æg, fjerkræ eller andre fugleprodukter, skal du underrette din læge.
Sammenligning af Synvisc til kortikosteroidinjektioner
Synvisc er sammenlignelig med effektivitet for intraartikulære kortikosteroidinjektioner, der har en hurtigere indledning, men kortere virkningstid end Synvisc. Gentagne injektioner af Synvisc betragtes som sikrere end kortikosteroider hos patienter med comorbiditeter, som kan gøre corticosteroider kontraindiceret. Det skal også bemærkes, at NSAID-brug kan falde hos nogle patienter efter Synvisc-injektioner.