Supartz, en opløsning af natriumhyaluronat, er et af de hyaluronater, der anvendes til viskosupplementering. Supartz injiceres direkte i knæleddet for at genoprette polstrings- og smørende egenskaber af synovialvæske (dvs. fugevæske). Den natriumhyaluronat, der anvendes i Supartz, ekstraheres fra kyllingekamme. Natriumhyaluronat er et polysaccharid, der indeholder gentagende disaccharid-enheder af glucuronsyre og N-acetylglucosamin.
Godkendelse af Supartz og Supartz Fx
Supartz blev godkendt af US FDA den 24. januar 2001 til behandling af knæledgigt hos patienter, der ikke opnåede tilstrækkelig lindring med konservative behandlinger, herunder motion, fysioterapi, smertestillende medicin, mobilitetshjælpemidler, og varme eller kolde pakker. Brug af andre led er under undersøgelse. Supartz blev brugt i Japan siden 1987. Det injiceres en gang om ugen i en 5-ugers cyklus. Nogle patienter kan have et godt svar efter 3 uger.
Den 12. oktober 2015 offentliggjorde Bioventus, maker af Supartz, lanceringen af Supartz Fx (10 mg natriumhyaluronat opløst i 1,0% fysiologisk saltvand), som har en udvidet etiket fra den oprindelige Supartz, hvilket giver mulighed for gentagne injektionscykluser. Medens sikkerhedsmærket blev udvidet til gentagne injektionscykler, er effektiviteten af gentagelsescykler ikke blevet fastslået.
Advarsler og forsigtighedsregler
Supartz bør ikke gives til nogen patient med kendt overfølsomhed over for natriumhyaluronatprodukter.
Forsigtighed bør anvendes ved behandling af patienter med kendt allergi mod fugleproteiner, æg eller fjer. Patienter med infektion eller hudsygdom i det område, hvor injektionen vil blive givet, bør ikke behandles med Supartz.
Sikkerheden og effektiviteten af Supartz er ikke blevet fastslået hos gravide kvinder eller hos lakterende kvinder.
Dens anvendelse er ikke blevet undersøgt hos børn.
Almindelige bivirkninger
Almindelige bivirkninger eller bivirkninger forbundet med Supartz inkluderer:
- Fælles smerte uden betændelse
- Rygsmerter
- Ikke-specifik smerte
- Injektionsstedreaktion
- Hovedpine
Hævelse eller smerte, der er forbigående, kan forekomme i en ledd der er blevet injiceret med Supartz. Patienterne rådes til at undgå anstrengende eller vægtbærende aktiviteter i de 48 timer efter injektionen.
bundlinjen
En analyse af 5 veludformede kliniske forsøg afslørede ingen signifikant forskel mellem Supartz og kontrolgrupper i form af bivirkninger. Mens sikkerheden af Supartz og de andre viskosupplementer er blevet opretholdt af kliniske undersøgelser, er effektiviteten blevet diskuteret. Med hensyn til effektivitet konkluderede en Cochrane Review, at viskosupplementation er mere effektiv end placebo, men der var andre undersøgelser, der ikke var tilstrækkelige til at bevise, at injektionerne giver en betydelig smertelindring.
