En randomiseret kontrolleret undersøgelse er en type eksperimentel undersøgelse, hvor mennesker tilfældigt tildeles enten en kontrol- eller interventionsgruppe. Derefter gøres noget til interventionsgruppen (de får medicin, uddannelseseminarer, rådgivning osv.), Mens kontrolgruppen er alene eller gives placebo. Efter interventionen ser forskerne, om resultaterne er forskellige mellem de to grupper.
Selvom de to udtryk ofte anvendes interchangeably, strengt taget er ikke hvert randomiseret forsøg et randomiseret, kontrolleret forsøg. For et randomiseret forsøg til at være et randomiseret kontrolleret forsøg skal det have en kontrolgruppe, der ikke modtager nogen medicin eller intervention. Hvis de to grupper begge er tildelt forskellige interventioner, anser puristerne ikke altid, at de er "kontrollerede" forsøg. Men undertiden gives standardbehandlingen til kontrolgruppen.
Når man prøver at bestemme, om et stof eller en intervention er effektiv til behandling eller forebyggelse af en sygdom, anses en randomiseret kontrolleret prøve ofte for at være guldstandarden. Det skyldes, at man ved en randomiseret undersøgelse, i modsætning til en observationsstudie, faktisk kan få en god ide om årsagssammenhæng. I et randomiseret kontrolleret forsøg er det eneste, der er forskelligt mellem to grupper, om de modtog stoffet. Derfor, hvis folk, der fik stoffet, havde bedre resultater, er der en rimelig chance for, at stoffet forårsagede resultaterne.
I andre typer studier er subtile men vigtige forskelle sværere at kontrollere.
Selv om et randomiseret, kontrolleret forsøg kan betragtes som den "bedste" måde at studere et problem på, er sådanne undersøgelser ikke altid praktiske eller etiske. Randomiserede kontrollerede forsøg kan også nogle gange simpelthen ikke være en passende måde at løse et givet problem på.
Det er vigtigt at huske, at bare fordi en undersøgelse ikke er et randomiseret kontrolleret forsøg, betyder det ikke, at det er en dårlig undersøgelse eller en uanvendelig undersøgelse. I stedet skal hver undersøgelse bedømmes på egen hånd for at se, hvor meget vægt dets resultater skal gives. Ikke engang alle randomiserede kontrollerede forsøg er veludformet.
Eksempler på randomiserede kontrollerede forsøg
Under en randomiseret kontrolleret undersøgelse af en HIV-vaccine kan de starte med en gruppe på 1000 mennesker, 500 ville modtage vaccinen, mens 500 ville få placebo-skud og derefter ville forskere se, hvor mange mennesker i hver gruppen blev hiv positiv over tid.
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af behandling som forebyggelse (TaSP) kan give den hiv-positive person i et serodiscordant par tidlig HIV-behandling. Derefter vil kontrolgruppen modtage standardbehandling (venter på at starte cART, anbefale kondomer). Sådanne undersøgelser blev brugt til at vise, at TaSP er en effektiv måde at reducere seksuel transmission af hiv.
