Cimzia (certolizumab pegol) er en TNF (tumor nekrosefaktor) blokker – samme stof klasse som Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab) og Simponi (golimumab). Cimzia er det eneste lægemiddel i TNF-klassen, der fremstår som mindre giftigt over for celler på grund af dets kemiske egenskaber (fx PEGyleret, Fc-region fri). Desuden har Cimzia i sammenligning med andre TNF-blokkere en højere affinitet for human TNF.
Hvad er TNF?
Det hjælper med at vide, hvad TNF er, så du kan bedre forstå, hvorfor Cimzia arbejder for at blokere det. TNF er et cytokin, i det væsentlige en molekylær messenger mellem celler, der spiller en rolle i den inflammatoriske proces. Overdreven TNF-alfa-produktion af kroppen har været forbundet med flere sygdomme og tilstande, herunder reumatoid arthritis.
Hvordan er Cimzia givet?
Cimzia injiceres under huden. Den leveres som et pulver, som skal rekonstitueres i en flydende formulering, så den kan gives som en subkutan injektion.
Dens maker, UCB, Inc., erklærede, at Cimzias unikke kemiske egenskaber kan gøre det til en bedre mulighed end eksisterende TNF-blokkere til patienter med reumatoid arthritis. Dens makeup kan reducere injektionsrelaterede bivirkninger, og lægemiddeltilførsel til inflammationssteder kan forbedres, hvilket kræver mindre hyppig dosering end andre injicerbare stoffer.
Efter initialdosis er der en fleksibel doseringsplan.
Cimzia kan gives med mellemrum på to eller fire uger – enten alene eller med methotrexat.
Cimzia Performance i kliniske forsøg
Positive kliniske forsøgsresultater blev rapporteret for Cimzia. To fase III studier viste signifikant fordel, når Cimzia blev anvendt alene eller i kombination med methotrexat hos voksne med aktiv reumatoid arthritis (dvs. aktiv synovitis). Specielt viste 24-ugers FAST4WARD-undersøgelsen, at 400 mg Cimzia givet hver fjerde uge subkutant signifikant reduceret smerte og tegn og symptomer på leddegigt og forbedret fysisk funktion sammenlignet med dem på placebo.
RAPID-undersøgelserne afslørede fordelene ved at anvende Cimzia sammen med methotrexat. RAPID1 viste langsigtet fordel ved at bruge Cimzia i form af symptomlindring, forbedring af produktivitet og livskvalitet og nedsættelse af træthed. En anden RAPID-undersøgelse, kendt som RAPID2, viste, at Cimzia sammen med methotrexat signifikant forbedrede tegn og symptomer på rheumatoid arthritis, hæmte sygdommens progression og forbedret fysisk funktion hos patienter med aktiv reumatoid arthritis.
Cimzia Side Effects
Alvorlige bivirkninger har udviklet sig hos nogle mennesker, der tager Cimzia. De foreskrevne oplysninger, der er tilgængelige for Cimzia, advarer om:
Alvorlige infektioner, herunder tuberkulose. Kræft, herunder lymfom. Nervesystemproblemer, herunder multipel sklerose. ≥ Allergiske reaktioner.
- Blodproblemer.
- Nyt eller forværret hjertesvigt.
- Immunreaktioner, herunder lupuslignende syndrom De mest almindelige bivirkninger forbundet med Cimzia er øvre luftvejsinfektioner, urinvejsinfektioner, leddsmerter og reaktioner på injektionsstedet. Er Cimzia FDA-godkendt?
- Den 22. april 2008 var Cimzia FDA-godkendt til behandling af moderat til stærkt aktiv Crohns sygdom hos voksne, som ikke er blevet hjulpet af sædvanlige behandlinger. Den 14. maj 2009 blev Cimzia godkendt af FDA til behandling af voksne patienter, der har moderat til alvorligt aktiv reumatoid arthritis. Indikationer er også blevet tilføjet for psoriatisk arthritis og ankyloserende spondylitis.
- Cimzia fås i en fyldt injektionssprøjte, der bærer Arthritis Foundation’s brugervenlighedskommando. Sprøjtets design er resultatet af et partnerskab mellem UCB og OXO (bedst kendt for deres række ergonomiske køkkenredskaber og andre brugervenlige værktøjer).
