Den 28. september 2000 meddelte Food and Drug Administration (FDA) godkendelsen af RU-486. det kontroversielle stof, der ofte omtales som "abortpil". Det er foreskrevet i USA ved mærket Mifeprex (mifepristone).
Lægemidlet var tidligere blevet brugt i Europa, og det blev hurtigt vedtaget i USA. Efter godkendelsen faldt det totale antal aborter med over en kvart million om året fra 2001 til 2011.
Antallet af kirurgiske aborter faldt dramatisk, mens antallet af medicinske aborter voksede til at udgøre næsten en fjerdedel af det samlede antal.
FDA Ændringer i 2016 for Mifeprex
Den kliniske oplevelse af sikkerheden ved medicinsk abort medførte ændringer i det FDA-godkendte regime i 2016, der gør det muligt at bruge det gennem 70 dages svangerskab og ikke kræver personligt besøg for dosis af misoprostol og efterbehandling. Den oprindelige FDA-etiket var til brug for op til 49 dages gestation, hvilket gjorde det til en mulighed for 37 procent af abortpatienter. 70-dages vinduet gør det til en mulighed for 75 procent af abortpasienterne. 2016-retningslinjerne udvider også, hvem der kan ordinere lægemidlet.
Hvordan Mifeprex gives
De oprindelige regler for RU-486 (Mifeprex) krævede tre besøg på en læge kontor, mens de reviderede retningslinjer kun kræver et til to besøg. Lægemidlet kan kun ordineres af en læge efter en human chorionic gonadotropin (HCG) test, som måler niveauet af et hormon, der produceres i kroppen under graviditeten.
Læger skal også udføre et sonogram for at bekræfte og danse graviditeten. 2016 retningslinjerne tillader, at medicinen bruges til op til 70 dages gestation (10 uger).
Når graviditeten er bekræftet, får du to slags medicin. For det første får du en dosis mifepriston, hvilket gør det umuligt for et befrugtet æg at forblive fastgjort til livmoderens foring.
Dosis var oprindeligt tre tabletter, men dette blev reduceret til en tablet, taget oralt.
Den anden medicin, misoprostol, forårsager livmoderkontraktioner og tages to dage senere. De nye retningslinjer giver det mulighed for at blive administreret hjemme som fire tabletter, du placerer i din kind snarere end at sluge, så de kan opløses i 30 minutter. De oprindelige retningslinjer, som håndhæves af nogle stater, krævede, at du besøgte din læge for at tage denne anden medicin.
Misoprostol ophører graviditet overalt fra seks timer til en uge senere. Du skal være forberedt på kramper og blødninger, som kan fortsætte i flere dage.
Din læge skal vurdere din tilstand syv til 14 dage efter at have taget mifepriston. FDA angiver ikke længere, at dette skal være et personligt besøg. Hvis graviditeten stadig er til stede, skal en kirurgisk abort udføres.
Mulige bivirkninger af RU-486 omfatter livmoderkramper, træthed, kvalme og kraftig blødning. De fleste kvinder genvinder helt inden for et par timer til en uge. Succesraten for medicinsk abort er 92 procent til 92,5 procent i løbet af de første syv uger af graviditeten. Dette efterlader en lille procentdel af kvinder, der kan kræve yderligere kirurgi.
Hvis du har mistanke om, at du kan være gravid, og du vil bruge abortpillen til at afslutte graviditeten, skal du straks kontakte din læge eller en klinik for at diskutere dine muligheder.
Fordele og ulemper
De to vigtigste fordele ved en medicinsk afslutning af en graviditet er dens høje effektivitet og det faktum, at den er langt mindre påtrængende og smertefuld end en kirurgisk abort.
Med hensyn til ulemperne kan Mifeprex ikke være en mulighed for kvinder med lever- eller nyreproblemer, anæmi, diabetes eller dem, der er overvægtige. Det kan ikke virke, hvis det kombineres med andre stoffer. Bivirkninger kan omfatte mindre kramper, kvalme, opkastning, diarré og blødning, der varer otte til 10 dage.
Ændringer i FDA retningslinjer afspejlede praksis af mange læger. Imidlertid havde nogle stater vedtaget lovgivning, der kræver streng overholdelse af FDA-mærkning snarere end den udvidede off-label-anvendelse.
Ændringen af mærkning kan udvide adgangen til en medicinsk abort.
