Klassificering
Egrifta (tesamorelin) er en injicerbar syntetisk form af væksthormonfrigivende hormon (GHRH) godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) i november 2010 for behandling af hiv-associeret lipodystrofi.
Om hiv-associeret lipodystrofi
Hiv-associeret lipodystrofi er en tilstand præget af den undertiden dybe omfordeling af kropsfedt.
Tilstanden præsenterer ofte en tydelig udtynding af ansigtet, balderne eller ekstremiteterne, mens det ofte forårsager fedt at ophobes rundt om maven, brysterne eller nakkebagen (den sidstnævnte er betegnet som "bøffelhumpe" som i udseende).
HIV-associeret lipodystrofi har ofte været forbundet med nogle typer antiretrovirale lægemidler, herunder proteasehæmmere (PI’er) og visse nukleosid-omvendte transkriptorer (NRTI’er) som Zerit (stavudin) og Videx (didanosin). Betingelsen kan også være en konsekvens af selve hiv-infektionen, især for patienter, der endnu ikke har startet antiretroviral behandling.
Selvom lipodystrofi er set langt mindre hos mennesker med hiv, da nyere generation antiretrovirale blev indført, forbliver det et problem, da tilstanden sjældent er reversibel, når den opstår, og selvom de mistænkte medicin er stoppet.
Behandlingsindikation og virkninger
Egrifta er indiceret hos HIV-inficerede patienter specifikt for at reducere overskydende visceralt fedt (dvs. fedt, som akkumuleres i bukhulen og omkring indre organer).
Det ser ikke ud til at have nogen indflydelse på lipoatrofi (fedt tab) i ansigtet, skinken eller lemmerne, eller opsamler fedt på enten brysterne eller nakkebagen.
Egrifta virker ved at stimulere hypofysen til at frigive humant væksthormon (HGH), hvis virkning er kendt for at fremme lipolyse (dvs. nedbrydning af lipider og triglycerider).
Undersøgelser har vist, at Egrifta-terapi kan reducere abdominal fedt med mellem 15% og 17% målt ved en CT-scanning. Yderligere forsøg i 2014 har vist, at Egrifta også kan reducere akkumuleret fedt omkring leveren med ca. 18%.
Dosering og administration
Den anbefalede voksne dosering af Egrift er 2mg injiceret subkutant (under huden) en gang dagligt. Det anbefales at injicere Egrifta i underlivet under navlen. Roterende injektionssteder hjælper ofte med at reducere ardannelse og / eller hærdning af huden.
Egrifta rekonstitueres fra et lægemiddelhætteglas ved anvendelse af sterilt vand, hvis sidstnævnte er tilvejebragt i et separat hætteglas (afbildet). Når stoffet er rekonstitueret, skal lægemidlet anvendes straks. Ikke-rekonstitueret Egrifta skal opbevares i køleskabet mellem 36 ° F og 46 ° C. F (2 ° C ° C og 8 ° C ° C).Egrifta er ikke indiceret til vægttab.Varighed og overvågning af terapiDa de langsigtede virkninger eller potentielle fordele ved terapi ikke er fuldt kendte, bør der gøres alt for at overvåge behandlingseffekter ved hjælp af enten CT scan eller sammenlignende taljemål. Hvis patienten ikke påviser en klar reduktion ved disse metoder, bør der overvejes at stoppe behandlingen.Behandlingsvarigheden skal altid foretages i direkte konsultation med en hiv / aids-specialist, der har erfaring med GHRH-terapi eller i samråd mellem en hiv / aids-specialist og en kvalificeret endokrinolog.Glukoseniveauer bør også overvåges regelmæssigt i løbet af behandlingen, da Egrifta kan forårsage glukoseintolerans hos nogle, hvilket sætter patienten i øget risiko for at udvikle diabetes.Almindelige bivirkninger (forekommer hos mindst 2% patienter)Fælles smerte (artralgi)Smerte i ekstremiteter
Muskelsmerter (myalgi)
Injektionssted rødme, hævelse eller smerte
Smertefysisk følelse af huden (paræstesi)
Delvis følelsesløshed huden (hypoestesi)
Udslæt
Spyling
- Kløe (kløe) ≥ Kvalme
- Opkastning
- Narkotikainteraktioner
- Egrifta har interaktioner med følgende lægemidler, der sænker absorptionen / afgivelsen af både sig selv og det ledsagende lægemiddel:
- Cholesterolsænkende medicin: Zocor (simvastatin)
- HIV-antiretroviral medicin: Norvir (ritonavir)
- Kontraindikationer og overvejelser
- Egrifta bør aldrig gives til alle med en aktiv malignitet, enten nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende, da HGH kan påvirke vækst af neoplastisk væv (tumor). Der skal udvises omhyggelig behandling til patienter med ikke-ondartede tumorer eller personer med en historie med behandlede eller stabile maligniteter, der vejer de potentielle fordele mod de potentielle risici.
- Egrifta er kontraindiceret hos patienter, der har haft hypofyser, hypofysitarisme, hovedbestråling eller kirurgisk fjernelse af hypofysektomi.
- Egrifta er også kontraindiceret hos gravide kvinder med hiv, da visceralt væv er meningen at øge under graviditeter, og enhver reduktion ved hjælp af GHRH-behandling kan potentielt skade fosteret. Hvis graviditet opstår, afbryd behandlingen med Egrifta.
- Egrifta er ikke indiceret, hvis patienten har en kendt overfølsomhed overfor tesamorelin eller det diuretiske osmitrol (mannitol).
